2017-12

总局关于《食品药品监管执法证据规则﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知

为加强食品药品监管系统执法指导，提高全系统执法证据意识，食品药品监管总局起草了《食品药品监管执法证据规则﹙征求意见稿﹚》，现公开征求社会各界意见。请于2018年1月6日前，通过以下方式提出意见：　　1.登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单“立法意见征集”栏目提出意见。　　2.通过信函方式将意见寄至北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼

2017-12

总局关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签变更有关事项的公告（2017年第150号）

依据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第26号，以下简称《办法》）规定，标签和说明书涉及婴幼儿配方乳粉产品配方的，应当与获得注册的产品配方内容一致。为做好标签变更工作，现就有关事项公告如下：　　一、需要申请标签变更的情形　　婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期内，需要变更标签中下列内容的，应当按照法定程序向国家食品药品监督管理总局提出变更申请：　　（一）产品名称变化

2017-12

总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定（征求意见稿）》意见

为加强医疗机构制剂管理，贯彻落实“放管服”的改革要求，国家食品药品监督管理总局起草了《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。有关单位和社会各界人士可于2017年12月31日前，通过电子邮件方式将意见发送至jingying@cfda.gov.cn，并注明邮件主题“调整医疗机构制剂跨省调剂事项决定意见”。　　附件：1.国家食品药品监督

2017-12

总局办公厅公开征求《特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）》意见

为规范特殊食品注册现场核查工作，加强特殊食品注册管理，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《婴幼儿配方乳粉品种配方注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等相关规定，国家食品药品监督管理总局起草了《特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，请于2017年12月5前将有关意见和建议以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局特殊食品注

2017-12

优秀会销店长管理经验

作为一名优秀的店长，如何对店员进行管理呢？概括来说，可以用“数字”和“人”来管理。一、用“数字”管理用“数字”管理是依据店面目标分解的数字来指导和考核店面的日常管理。比如：标准的时间分配要求店员的工作时间，60％花在销售产品上，40％花在服务顾客上。对这些标准时间的任何偏离，都应当进行了解，如有必要，应当采取纠正措施。在店面的管理过程中，管理是个综合的过程，管理手段亦应根据实际需求，灵活采用不同的

2017-11

《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》解读

为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求，我局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理，于2017年11月21日发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号），自公布之日起施行。现就有关问题解读如下：　　一、为什么要修改规章？　　《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章、规范性文件清理工作的通知》（国办发

2017-11

总局办公厅关于组织开展国家食品药品监督管理总局重点实验室申报工作的通知 食药监办科〔2017〕1

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各有关单位：　　为推进重点实验室建设，满足我国食品药品创新发展和科学监管的战略需求，根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》（食药监科〔2017〕86号，以下简称《管理办法》），现将组织开展国家食品药品监督管理总局重点实验室申报工作有关事项通知如下：　　一、申报条件　　（一）依托单位须在中华人民共和国境内依法成立

2017-11

总局办公厅关于新疆西牧乳业有限责任公司食品安全生产规范体系检查情况的函 食药监办食监一函〔201

新疆西牧乳业有限责任公司：　　2017年7月25日—27日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》（以下简称《细则》）、《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB 23790—2010）、《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB 1488

2017-11

总局办公厅公开征求《特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）》意见

为规范特殊食品注册现场核查工作，加强特殊食品注册管理，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《婴幼儿配方乳粉品种配方注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等相关规定，国家食品药品监督管理总局起草了《特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，请于2017年12月5前将有关意见和建议以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局特殊食品注

2017-11

总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知 食药监办械管〔2017〕161号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（以下简称《备案办法》）已经发布，自2018年1月1日起施行。为做好医疗器械临床试验机构备案工作，现将有关事项通知如下：　　一、充分认识医疗器械临床试验机构备案工作重要性　　为贯彻落实《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》（厅字〔2017〕42号）和《医疗