2017-10

总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第120号）

按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）第六十五条的规定，根据企业申请，现注销上海微创骨科医疗科技有限公司等3家企业以下4个产品的医疗器械注册证书：　　一、上海微创骨科医疗科技有限公司的2个产品：椎间融合器，注册证号：国械注准20153460393；椎间融合器，注册证号：国械注准20153460314。　　二、北京九州泰康生物科技有限责任公司的肿瘤三项（甲胎蛋白、癌胚抗原、

2017-10

总局关于2017年9月婴幼儿配方乳粉抽检情况的通告（2017年第163号）

2017年9月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉218批次，检测项目包括蛋白质、脂肪、碳水化合物等63个指标（详见附件），被抽检样品所检项目全部合格，未检出不合格样品。　　特此通告。　　附件：1.本次检验项目　　　　　2.婴幼儿配方乳粉监督抽检产品合格信息食品药品监管总局

2017-10

总局发布2017年第23期国家医疗器械质量公告

国家食品药品监督管理总局公布了2017年第23期国家医疗器械质量公告，对红外辐射治疗设备、C反应蛋白检测试剂2个品种79批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及5家医疗器械生产企业的1个品种8台；被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的1个品种4台；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及52家医

2017-10

总局发布2017年第23期国家医疗器械质量公告

国家食品药品监督管理总局公布了2017年第23期国家医疗器械质量公告，对红外辐射治疗设备、C反应蛋白检测试剂2个品种79批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及5家医疗器械生产企业的1个品种8台；被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的1个品种4台；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及52家医

2017-10

总局关于印发国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法的通知 食药监科〔2017〕86号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中检院：　　为规范国家食品药品监督管理总局重点实验室的评定、运行和评估等管理工作，加强食品药品监管工作的技术支撑和技术储备，进一步提升食品药品监管能力，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局2017年10月10

2017-10

炼就高质量保健品 百合生物20年诚信铸品质

近些年由于人们生活水平的提高，人们对生活的质量也有着新的认知和追求，随之而来的是保健品市场也越来越受关注。然而，保健品的质量问题一直是整个行业的痛点，保健食品介于药品和食品之间的特殊性让其质量和效果难以有明确的监管标准。但也正是因此，保健食品的安全与监管问题也显得极为重要，如何做到监管范围到位，监管标准适当成为了许多消费者关心的重点问题。　　除了传统的行政监管、社会监督外，企业自治无疑是保证保健食

2017-10

《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国家食品药品监督管理总局令第35

国家食品药品监督管理总局令第35号　　《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》已于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局长：毕井泉　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2017年10月10日国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关

2017-10

总局深入贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》

10月10日上午，食品药品监管总局召开全国深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作电视电话会议，食品药品监管总局局长毕井泉就贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》（厅字〔2017〕42号）作出部署。要求各地充分认识深化改革鼓励创新是落实习近平总书记关于药品安全工作战略思想、保障人民群众药品质量安全的重要举措，全面把握深化改革鼓励创新的目标任务，

2017-10

甘肃省食品药品监督管理局化妆品质量公告

为进一步加强化妆品质量监管，保障人民群众合法权益，2017年我局在全省范围内，重点监督抽验了护肤类、发用类、芳香类等三大类化妆品，现将检验完毕的53批次发用类产品检验结果予以公告。　　经甘肃省药品检验研究院检验，结果符合规定的52批次，结果不合格的1批次，系标示为“昆明远方生物制品有限公司”生产的“舒霖屑净发用洗剂”（规格：100g，生产批号：20160707，保质期至：20190707），经云南

2017-10

保健品市场秩序亟待规范

最近，我市某地一老人被朋友拉去听保健课，专家大肆宣讲一种既治病又保健的药品，说“六天把血糖降至正常，二十天消除糖尿病并发症，三个月全面修复胰岛功能”。经一番甜言蜜语洗脑后，老人便花上千元购了几瓶药，但服用后没有任何效果，反觉得身体不适，只好忍痛割爱把它丢掉。时下，保健品、药品市场乱象时有发生，经营者使出浑身解数进行促销宣传，有的甚至夸大其词、极尽炒作，把保健品吹成了包治百病的“神药”，有的请来“医