2017-12

总局办公厅关于表扬婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查表现突出的单位和个人的通报

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：　　为贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，保障婴幼儿配方乳粉质量安全，2014年以来，总局在全国部署开展婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查。承担检查任务的检查人员，以严谨细致的工作作风和高度负责的态度、精良的专业素养，发现了部分婴幼儿配方乳粉生产企业在生产条件、管理体系、检验能力等方面存在的缺陷和问题，为案件查办提供了重要线

2017-12

总局关于暂停英国Biocomposites.Ltd硫酸钙和可吸收人工骨粉产品进口的公告（2017年第

近期，国家食品药品监督管理总局组织对进口医疗器械开展境外生产现场检查，发现英国百赛公司（Biocomposites.Ltd）在中国注册产品硫酸钙和可吸收人工骨粉均为单独注册，但现场发现两种产品均是以组合包的形式发往中国销售，其内包装的注射器和注射用水未在中国注册，与申报注册的产品不一致，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械注册管理办法》有关规定。为保证公众用械安全，根据《医疗器械监督管理

2017-12

杭州药展不被公开的秘密

「2012年2月24日，一个月黑风高的晚上，两名神秘人物来到杭州祥和北星酒店，酒店老板陈XX夫妇几乎精神崩溃……」 许多当年不宜公开的秘密随着时间的推移走出尘封。回看威联与杭州“某本地展”的pk，波诡云谲，可以写一部小说。威联一“死”|奉化会的绞刑架2011年2月威联进入杭州，无意中触动了同行的奶酪，杭州“某本地展”反响强烈，扬言威联一定会死得很难看。果然，威联遇到了意想不到的巨大的阻力，会还没开

2017-12

总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则和特殊医学用途配方食品糖尿病临床试验指

为进一步规范特殊医学用途配方食品临床试验工作，以使临床研究结果更具科学性、可靠性，根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则（征求意见稿）》和《特殊医学用途配方食品糖尿病临床试验指导原则（征求意见稿）》。现公开征求意见，有关单位和

2017-12

总局关于12批次食品不合格情况的通告（2017年第205号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水果制品、炒货食品及坚果制品、特殊膳食食品、食用农产品、冷冻饮品和粮食加工品等6类食品312批次样品，抽样检验项目合格样品300批次，不合格样品12批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下：　　一、总体情况：水果制品30批次，不合格样品1批次。炒货食品及坚果制品23批次，不合格样品1批次。特殊膳食食

2017-12

总局关于批准发布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准的公告（2017年第

YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年12月1日起实施，标准编号、名称如下：YY/T 0588—2017流式细胞仪YY/T 1585—2017总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）YY/T 1591—2017人类EGFR基因突变检测试剂盒YY/T 1595—2017氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）YY/T 1596—2017

2017-12

青海省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息通告 2017年 第44号

近期，青海省食品药品监督管理局组织开展的2017年下半年省本级监督抽检任务中，抽检了粮食加工品、食用油油脂及其制品、肉制品、乳制品、饮料、酒类、餐饮食品、方便食品、食用农产品等9大类食品162批次样品，检出不合格食品3批次，具体检验项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下：一、总体抽检情况本次抽检食用农产品66批次，饮料6批次，餐饮食品46批次，

2017-12

重庆市开展食品保健食品欺诈和虚假宣传整治

12月7日，重庆日报记者从市食品药品监督管理局获悉，从即日起，全市开展食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治，时间持续至明年4月。 为了让百姓吃得放心，此次整治将与全市正在开展的食品药品安全风险隐患大排查大整治大执法大督查专项行动相结合，突出重点区域、重点主体，实现对所有食品、保健食品生产经营主体的全覆盖。 市食药监局有关负责人提醒市民，如果遇到食品、保健食品欺诈或虚假宣传，可拨打电话123

2017-12

总局办公厅公开征求《食品生产日常监督检查管理基本数据集》等13个信息化标准意见

为推进食品药品安全监管信息化建设，完善食品药品监管信息化标准体系，促进食品安全监管业务系统互联互通和数据共享，食品药品监管总局组织开展了《食品生产日常监督检查管理基本数据集》等13个食品生产和经营监管相关信息化标准的制订工作（文件清单见附件1）。现就上述标准（见www.cfda.gov.cn链接）面向社会公开征求意见。请填写“征求意见反馈表”（见附件2），于2017年12月15日前将纸质版及电子版

2017-12

总局关于《食品药品监管执法证据规则﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知

为加强食品药品监管系统执法指导，提高全系统执法证据意识，食品药品监管总局起草了《食品药品监管执法证据规则﹙征求意见稿﹚》，现公开征求社会各界意见。请于2018年1月6日前，通过以下方式提出意见：　　1.登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单“立法意见征集”栏目提出意见。　　2.通过信函方式将意见寄至北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼