NMN 是烟酰胺单核苷酸的简称，天然存在于活细胞中，NMN本身是人类和生物体内自然生成的内源物质，它属于维生素B 族衍生物范畴，是辅酶I NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）的前体，可适当延长寿命。真正发挥抗衰老作用的是一种称为烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）的重要能量代谢物。在人体中NMN是NAD+的前体，其功能是通过NAD+体现。

2月14日，NMN在微信生态的搜索指数陡然暴涨，整体指数值日环比涨幅达192.85%。与之相比，PQQ、辅酶Q10 整体指数仅为NMN 的1/28-1/74，即便在热度有所下降的2月16日，NMN整体指数值日依然远超PQQ、辅酶Q10 等关键词。值得注意的是，与NMN 相关联的NAD+ 整体指数也居高不下，近期热度是PQQ、辅酶Q10 的3-10 倍。

二、抗衰作用机理及功能研究

NAD+被行业作为抵抗衰老的重要突破口之一。NMN的抗衰作用也是大众目前熟知的。NMN（β-烟酰胺单核苷酸）是重要的辅酶I烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)补充剂，在人体中，NMN可以转化为辅酶I(NAD+)，可以提高体内NAD+水平。NMN通过提升NAD+水平达到抗衰老作用。

研究证明，体内的NAD+的浓度决定细胞衰老的过程和程度，在健康状态下，人体内的NAD+浓度稳定，可维持各项细胞的各项正常功能，但是随着年龄的增长，NAD+在人体内的含量会逐渐降低，这会导致线粒体活性降低，损害细胞产生能量的能力，加速线粒体、细胞乃至整个机体的衰老过程，这也是人类会衰老的原因。

研究证明，β-烟酰胺单核苷酸被认为是目前补充NAD+最有效的方式。进入到细胞内部后，2个NMN分子会结合在一起，形成一个NAD+分子。β-烟酰胺单核苷酸可通过消化系统吸收，2-3分钟便进入血液，能迅速提升血液、肝脏等器官中的NAD+水平，从而起到延缓衰老的作用。

图片来源：《NMN品类发展白皮书》NAD+合成途径

NMN在体内必须转化成NAD+才能发挥作用，通过激活DNA修复途径PARP1、合成NADP+抵御氧化损伤、激活组蛋白去乙酰化酶sirtuins来延缓衰老，具有保护中枢神经系统、保护血管、改善代谢等作用。因此NMN也被市场作为一项逆转衰老技术，让细胞逆生长，帮助消费者抗衰成为可能。

NMN无疑是抗衰老补充剂中的明星，每年都有大量NMN抗衰老研究发布在国际知名期刊上，显示出多方面的改善作用。

近几年，有关NMN生物学功能的研究日益增加，如：改善与年龄有关的病理生理和疾病状况、明显减轻与年龄相关的生理衰退、改善细胞能量状态、神经系统、大脑认知（阿兹海默）、并对心脏、糖尿病等诸多疾病显示出良好效果。

仅去年就有多项有关NMN功效的研究成果发表，中科院联合北京大学与清华大学在国际科学期刊Cell Discovery发表研究：NMN可挽救新冠病毒感染后导致的NAD+代谢、免疫反应和细胞死亡相关基因表达失调。复旦大学儿童医院和生命科学学院研究团队在JACC（美国心脏病学会杂志）发表研究成果：NMN能有效抑制Echs1缺乏导致的心肌病。中国和日本科学家在著名科学研究杂志Hepatology发表研究：NK细胞是肿瘤免疫监视的关键参与者，补充NMN能有效提高NK细胞的抗肿瘤功能。韩国研究者发表于Redox Biology的研究发现，NMN具有改善肠道炎症的作用。吉林大学的研究发现：肥胖可能导致慢性卵巢炎症和卵母细胞质量下降，而NMN则有助于防止高脂饮食（HFD）造成的代谢异常，改善小鼠卵巢质量。韩国研究者在Theranostics发表研究成果，补充NMN对实验小鼠的全身过敏有抑制作用。中国研究者发现，NMN有助于缓解特应性皮炎（AD）。中国科学院发表研究成果：NMN有助于预防辐射损伤。澳大利亚与中国的研究者联合发表研究成果，补充NMN有助于预防骨质疏松症。

国内外相关研究还表明，NMN目前在安全性上没有问题。同时，从这几年在全球各地的应用来看，目前还没有看到NMN与食品安全有关的案例。目前NMN已公布的临床研究成果有十几项，参与者有男有女，有健康人群也有基础疾病（比如糖尿病前期）人群，年龄段从20多岁到70多岁，服用量从100mg-2000mg/天，均未发现毒性和副作用。服用NMN不会有生理学依赖。目前所有临床研究和动物实验均未发现依赖性。

三、国内外法规现状

3.1国内法规现状

NMN的合规之路可谓一波三折。规范的市场是需要标准先行，然而NMN在我国的市场目前尚不可用于食品生产，也没有相关的国家标准。2021年1月，国家市场监管总局印发《关于排查违法经营“不老药”的函》，明确在我国境内NMN不能作为食品进行生产和经营，该函称，“不老药”的主要成分为烟酰胺单核酸(NMN)或以此为原料生产，个别以压片糖果等普通形式存在，主要宣传“抗衰逆龄、修复DNA、预防老年痴呆”等作用。

2021年12月，国家市场监督管理总局在《对十三届全国人大四次会议第1067号建议的答复》表示，目前，NMN作为食品原料的定位及安全性尚不明确，缺少食品安全国家标准，建议按照新食品原料开展安全性评估或明确食品安全国家标准。NMN及相关产品在我国尚未注册保健食品，NMN作为保健食品原料条件尚不成熟，需要进一步加强监测和研究。

近日，国家卫健委政务服务平台发布了《2023年01月28日食品添加剂新品种受理情况公告》，公告称，NMN(β-烟酰胺单核苷酸)作为食品添加剂新品种正式获得受理。从过往的数据显示，食品添加剂新品种从受理公告到正式批准公告发布，最快可以在半年时间内完成。若申报资料准备充分，NMN作为食品添加剂新品种有望在年内获得批准。这让NMN再次成为了市场热点。当然能否获批同样存在很多的不确定性，较长时间获批也是有可能的。

此次NMN被申请进入食品添加剂能否顺利通过，尚有待观察。如果在NMN获批成为食品添加剂新品种且符合相关规定后，其不但可以应用到普通食品中研制相应的功能食品，还可以在保健食品中使用。如果作为食品添加剂的NMN在保健食品中应用，这也将是NMN在我国保健食品中应用的一大进步，会有利于NMN的市场推广。但同时也要注意到保健食品注册周期长及费用高等问题，另外保健食品的24项功能中不包括“抗衰老”。作为食品添加剂，其允许使用的食品类别及使用量都是有严格的规定，有一定的限制，在添加时能否发挥其除添加剂以外的功能作用尚有待确认。

图片来源：国家卫健委

NMN原料的质量关乎到产品的安全与品质。目前，中国是世界上最主要的NMN原料生产国，但是尚无公开发布的NMN原料标准，原料生产企业执行的都是自己的企业标准，这样势必造成NMN原料的关键指标甚至安全性指标参差不齐的现状。

NMN未来在中国有可能在食品中应用，它还可以用于化妆品、宠物食品等方向，国内目前已经通过NMN作为化妆品新原料的备案，可以应用在面膜、乳液等品类当中。2022年初，NMN在化妆品原料处备案（备案号为“国妆原备字20220002”），2022年，4家企业先后备案NMN化妆品新原料。同年8月12日，《β-烟酰胺单核苷酸产品要求和测试方法》（T/FDSA 029-2022）团体标准正式实施。这些无疑是释放了一个NMN有望在未来解锁更多法规认可的信号。

图片来源：国家药品监督管理局

目前，NMN在我国合规应用仍在积极推进中，NMN营养补充剂目前仅可通过“跨境购”的方式进入国内。

3.2国外法规现状

由于各国的相关管理制度不同，使NMN类产品的管理类别、定义和产品标准等差异比较大，例如在日本是普通食品，在美国是膳食补充剂，在加拿大是天然健康产品，在欧盟是食品补充剂，在澳洲是补充药品等。

日本法规现状：日本是全球第一个也是唯一一个官方批准NMN作为食品原料的国家，2020年7月日本厚生省将NMN加入“保健食品原料-不认为是药物的成分清单”，在此之前，NMN作为药品进行审批。

美国法规现状：2022年5月，尚科生物医药（上海）有限公司接到了FDA的正式回复，由该公司生产的β-NMN通过了NDI的审批，可以应用于膳食补充剂中。然而好景不长，同年11月，FDA在回复内蒙古金达威公司的一项新膳食成分（NDI）通知中指出，β-NMN不能作为膳食补充剂销售，因为它已经作为新药进行了研究。2022年11月，美国FDA对外宣布NMN不允许作为膳食补充剂上市销售，将其作为一种需要FDA批准的药物或药物成分。美国FDA对NMN态度的转变无疑将对NMN行业产生一定的影响。因为全球法规进展目前仍是在“看”美国，所以也许会有个别国家跟随美国将NMN的身份定为药物方向。

除了日本和美国，2021年加拿大天然保健品数据库将NMN列为了天然健康产品成分，NMN膳食产品可以在加拿大合法销售，此外，澳洲治疗用品局（TGA）批准NMN为治疗用品，但仅供出口。

再好的原料，也需要立足于根本。不管是国外还是国内，NMN的监管越来越严格，扎实做好人体临床研究，回归本质才是根本。相信未来NMN 研究会更加多样化、系统化。

四、NMN市场现状

当下，NMN逐渐进入中国消费者的视线，成为中国主流电商平台上常见的营养补充剂。

艾瑞咨询对1220个日常拥有服用保健品习惯的人群进行调查，发现其中有30.3%的人服用过NMN保健品。但消费者们普遍缺乏相关专业知识，尚难辨别NMN产品优劣。数据显示，2021年有超过65%中国消费者对NMN已经有所了解，其中24.6%的消费者对NMN产品有过专门的了解。同时，NMN产品在消费者中最为人熟知的三大功能是增强免疫力、改善睡眠和延缓衰老。在服用NMN成分的保健品后，受访者感到自身最明显的变化为精神状态变好，其次为皮肤变白、紧致。另外，受访消费者对NMN成分保健品的功效较为满意，会继续坚持服用，也愿意推荐他人购买。

2020年6月，NMN产品在京东618战报中摘得健康保健领域销售额桂冠，同时在京东营养保健第三方店铺成交额前十名中有4个是NMN品牌。2021年双十一期间，NMN总销量领先营养健康产品热销榜，创下活动期间单品交易额最高，每分钟营业额突破百万。

目前市场上的NMN制剂分为单方制剂和复配制剂两种，剂型以片剂、胶囊剂为主，也有粉剂和舌下含片。除此以外，NMN也有添加到咖啡、泡腾片、固体饮料等的应用。

美国和日本NMN品牌在售最多，单瓶价格从几百到上千元不等。不过，大多数产品都不单瓶售卖，而是打着“几个疗程起”或者“买三送80粒”等广告批发售卖。还有的店铺则是开启了预定制，按年发货。昂贵的价格让寻常百姓望而却步，然而目前NMN的生产正由酶解法逐渐替代化学提取法，这样会大幅度降低其成本，加速实现NMN的“平民化”应用进程。而且酶解法生产的NMN杂质少、纯度高，为其应用到食品中提供了安全保障。

有消息称亚马逊向销售含NMN膳食补充剂的所有卖家表示将于2023年3月13日下架所有NMN膳食补充剂产品。卖家可继续在亚马逊上销售含NMN的产品到2023年3月13日，3月13日以后，供应商需要提交FDA批准NMN补充剂产品的OTC销售证明才可以售卖。亚马逊下架NMN产品势必会造成一定的负面影响。

尽管如此，NMN原料现有的国内市场容量约为10吨左右，且正处于高速增长期，未来有可能达到百吨级以上规模。

据新思界产业研究中心的数据显示，2021年我国NMN市场规模达96.7亿元，同比增长28.6%。在全球人口老龄化不断加重的背景下，中国的老龄化在加速发展，预计2050年将达到4.5亿老年人规模。NMN的市场关注度和规模也必定会持续升高，根据测算，当前国内每1%保健品人口对应的NMN市场空间为304亿元，未来行业远期市场有望达到千亿规模。如果此次受理能够通过，对行业来说一定程度上算是一件利好的消息，可以为中国的广阔市场打开空间，更多的NMN产品涌入市场接受市场的检验。从长远来看，NMN作为食品添加剂能否做到长红经久不衰，助推功能食品的千亿蓝海市场尚难定论。不论未来NMN是作为食品添加剂应用，亦或是作为新食品原料或功能性营养食品原料申请，小编会持续关注NMN审批的进展，也希望NMN在中国的应用能有一个合适的“身份”，来共同实现促进行业的上下游及整个产业链发展的双赢。