2018-03

总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管

YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年3月1日起实施，标准编号、名称如下：YY 0285.5—2018血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管YY/T 0528—2018牙科学金属材料腐蚀试验方法YY/T 1578—2018糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）YY/T 1579—20

2018-03

海南省食品药品监管局2017年查处食品药品案件数量同比增加41.5%

2017年，海南省食品药品监管局重点强化违法案件大稽查，持续保持对食品药品违法犯罪行为高压态势。　　按照总局“大整治、大稽查、办大案”的思路，探索“食药+司法”“线上+线下”“部门区域协作”三位一体、立体式打击食品药品违法犯罪机制。全年全省系统“四品一械”按一般程序查处的案件共1532件，同比增加41.5%；罚没款合计4139.26万元，同比增长187%；移送公安案件35件，公安立案查处12件，1

2018-03

总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）意见

为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械监督管理条例》，加强医疗器械研制、生产、经营和使用全过程监督管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》及其编制说明（见附件），现公开征求意见。　　请将修改意见于2018年4月30日前以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司。　　电子邮

2018-02

总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）意见

为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械监督管理条例》，加强医疗器械研制、生产、经营和使用全过程监督管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》及其编制说明（见附件），现公开征求意见。　　请将修改意见于2018年4月30日前以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司。　　电子邮

2018-02

总局关于发布食品安全监管相关21个信息化标准的通知 食药监〔2018〕18号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位：　　为加快促进食品安全监管信息系统的互联互通和信息共享、完善食品药品监管信息化标准体系，总局组织制定了《食品药品监管信息化基础术语 第4部分：食品》等19个食品生产、经营许可和监督检查相关信息化标准，并对原《食品药品监管信息基础数据元 第2部分 机构人员》《食品药品监管信息基础数据元值域代码 第

2018-02

总局关于发布食品安全监管相关21个信息化标准的通知 食药监〔2018〕18号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位：　　为加快促进食品安全监管信息系统的互联互通和信息共享、完善食品药品监管信息化标准体系，总局组织制定了《食品药品监管信息化基础术语 第4部分：食品》等19个食品生产、经营许可和监督检查相关信息化标准，并对原《食品药品监管信息基础数据元 第2部分 机构人员》《食品药品监管信息基础数据元值域代码 第

2018-02

总局关于将《婴幼儿配方食品备案管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的通知

为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》，国家食品药品监管总局在深入调研和广泛征求意见的基础上，形成了《婴幼儿配方食品备案管理办法（征求意见稿）》。为凝聚各界的智慧和力量参与食品安全治理，按照科学立法和民主立法的原则，现公开征求意见。请于2018年3月1日前，通过以下四种方式提出意见和建议：　　1.登陆中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的

2018-01

总局关于2017年12月婴幼儿配方乳粉抽检情况的通告（2018年第22号）

2017年12月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉225批次，检测项目包括蛋白质、脂肪、碳水化合物等63个指标（详见附件），被抽检样品所检项目全部合格，未检出不合格样品。　　特此通告。　　附件：1.本次检验项目　　　　　2.婴幼儿配方乳粉监督抽检产品合格信息食品药品监管总局2018年1月30日

2018-01

北京市食品药品监督管理局关于国家食品药品监督管理总局发布的不合格食品的核查处置情况的通告（2018年

国家食品药品监督管理总局发布的《关于7批次食品不合格情况的通告》（2017年第189号）、《关于11批次食品不合格情况的通告》（2017年第201号）涉及我市3家食品生产经营者。现将不合格食品核查处置情况通告如下：　　一、北京台宏康国际商贸有限公司经营的哺食小铺胚芽米米精粉、哺食小铺谷蔬唱米精粉　　（一）哈尔滨市道里区爱特孕婴用品商店美晨店销售的标称北京台宏康国际商贸有限公司代理台湾钰统食品股份有

2018-01

广东省局“药品生产源头规范专项行动”取得阶段性成效

从2017年4月起,广东省局以确保人民群众用药安全为目标，以提高药品供给质量为主线，聚焦药品生产企业原辅料使用存在的突出问题，在全省范围内开展为期9个月的“药品生产源头规范专项行动”，督促药品生产企业落实质量主体责任、严格执行药品GMP规范，全面核查及排除十大类药品生产企业在原辅料使用过程中所存在的安全风险点，依法查处违法违规行为，确保人民群众用药安全。　　一是行动迅速，部署到位。组织召开全省药品