2018-03

正本清源——治理保健品行业乱象还需监管发力

保健品市场乱象已经存在多年，近年来我国经相关部门批准注册的保健食品多达9900种，地方各级部门批准的各种“食字号”“健字号”等相关产品达5万种之多。据中国报告大厅发布的2016-2021年中国医疗保健品行业专项调研及投资价值预测报告中的数据显示，我国70%以上的保健食品存在虚假、夸大宣传的现象，有相当比例的保健食品为假冒产品。老年人是保健品消费的主力，而这个消费群体的一个明显特征是缺乏自我保护意识

2018-03

转河南省食品药品监督管理局化妆品监督抽检结果公告（2018年第1期）

为加强化妆品安全监管，切实保障公众健康安全，河南省食品药品监管局组织全省各级食品药品监管部门开展了化妆品监督抽检。本次监督抽检涉及两类化妆品：一类是宣称生发、育发、固发、养发产品，抽检样品共计99批次，全部合格；另一类是宣称祛痘/抗粉刺类产品，抽检样品共计19批次，其中合格18批次，不合格1批次，不合格信息详见附件。河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格化妆品采取查封、扣押

2018-03

总局关于8批次食品不合格情况的通告（2018年第47号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检饼干、炒货食品及坚果制品、糕点、水产制品、蔬菜制品和冷冻饮品等6类食品436批次样品，抽样检验项目合格样品428批次，不合格样品8批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下：　　一、总体情况：饼干31批次，不合格样品1批次。炒货食品及坚果制品29批次，不合格样品2批次。糕点111批次，不合格样品3批次

2018-03

黑龙江省食品药品监督管理局2018年第11期食品安全（总局转移支付）监督抽检情况公告

（黑食药监应急〔2018〕111号）　　近期，黑龙江省食品药品监督管理局组织抽检糕点、肉制品、酒类、餐饮食品4类食品99批次样品，抽样检验项目合格样品93批次，不合格样品6批次。检验项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下。　　一、总体情况　　餐饮食品44批次未检出不合格样品。酒类51批次，合格样品49批次，不合格样品2批次；肉制品2批次，不合格

2018-03

总局关于8批次食品不合格情况的通告（2018年第47号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检饼干、炒货食品及坚果制品、糕点、水产制品、蔬菜制品和冷冻饮品等6类食品436批次样品，抽样检验项目合格样品428批次，不合格样品8批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下：　　一、总体情况：饼干31批次，不合格样品1批次。炒货食品及坚果制品29批次，不合格样品2批次。糕点111批次，不合格样品3批次

2018-03

总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管

YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年3月1日起实施，标准编号、名称如下：YY 0285.5—2018血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管YY/T 0528—2018牙科学金属材料腐蚀试验方法YY/T 1578—2018糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）YY/T 1579—20

2018-03

海南省食品药品监管局2017年查处食品药品案件数量同比增加41.5%

2017年，海南省食品药品监管局重点强化违法案件大稽查，持续保持对食品药品违法犯罪行为高压态势。　　按照总局“大整治、大稽查、办大案”的思路，探索“食药+司法”“线上+线下”“部门区域协作”三位一体、立体式打击食品药品违法犯罪机制。全年全省系统“四品一械”按一般程序查处的案件共1532件，同比增加41.5%；罚没款合计4139.26万元，同比增长187%；移送公安案件35件，公安立案查处12件，1

2018-03

总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）意见

为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械监督管理条例》，加强医疗器械研制、生产、经营和使用全过程监督管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》及其编制说明（见附件），现公开征求意见。　　请将修改意见于2018年4月30日前以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司。　　电子邮

2018-02

总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）意见

为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械监督管理条例》，加强医疗器械研制、生产、经营和使用全过程监督管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》及其编制说明（见附件），现公开征求意见。　　请将修改意见于2018年4月30日前以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司。　　电子邮

2018-02

总局关于发布食品安全监管相关21个信息化标准的通知 食药监〔2018〕18号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位：　　为加快促进食品安全监管信息系统的互联互通和信息共享、完善食品药品监管信息化标准体系，总局组织制定了《食品药品监管信息化基础术语 第4部分：食品》等19个食品生产、经营许可和监督检查相关信息化标准，并对原《食品药品监管信息基础数据元 第2部分 机构人员》《食品药品监管信息基础数据元值域代码 第