2016年7月1日起，酝酿已久的保健食品注册备案制正式出台。有专家在接受南都记者采访时直言，若政策落实到位，以“小蓝帽”为显著标识的保健食品产业将迎来巨变。

  保健食品被禁委托生产

  新规明确表示，备案主体必须是生产企业，不允许保健品贴牌生产。同一企业不得使用同一配方注册或者备案不同名称的保健食品，不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。

  一位不愿具名的保健品企业副总经理告诉南都记者，在保健食品行业，贴牌(又称“一号多用”)是指一个批准文号的保健食品，生产后包装成多个品牌、甚至是几十个品牌的产品，再进行销售。目前市场上存在利用贴牌生产扰乱正常市场秩序的情况，某些从事贴牌生产的企业的不规范行为，给其他企业甚至整个行业带来非常恶劣的影响。

  已于2016年7月1日起施行的《保健食品注册与备案管理办法》第六十条“同一企业不得使用同一配方注册或者备案不同名称的保健食品；不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。”明确指出，同一企业同一配方不能有不同的名称的保健食品。

  另外，《食品安全法实施条例》(修订草案)及《保健食品标识监督管理办法保健食品部分相关内容(讨论稿)》中有“同一企业不得用同一配方生产不同品牌的……保健食品。同一注册证书或者备案号的保健食品应当使用同一商标。”进一步限定，同一注册/备案号的产品只能使用同一商标。

  “从立法原意和总局推动趋势来看，预计会禁止贴牌，这将会对OEM生产厂有一定的制约。随着新规的落地实施，国内保健食品行业有望重整行业秩序。对于批文储备多、品牌和渠道优势明显的大公司而言，是一大利好。”该位负责人如是分析指。

  对贴牌代加工企业将是致命摧毁

  广东省营养健康产业协会秘书长张咏在接受南都记者采访时表示，自7月1日起，一品一号正式实施，对一号多用：套号、租号、假冒者将是一次彻底清理。

  “正本清源行动对保健食品的市场竞争和需求将是一次大考，产品质量、产品身份证乱象将有效扼制，重塑消费者信心将起到关键作用。但对长期以贴牌代加工企业将是致命摧毁，没有自主品牌，将是企业的硬伤，也许没有生路。另一部分流通企业(主要表现在会销、直销、网商、微商)将面临无货可卖，下架产品的积压将让他们不堪重负。备案制度将大大加快产品审批时间，企业因长时间审批带来的巨大成本将被减轻。预计膳食营养补充类产品品类将巨增，功能性保健食品和进口保健食品将没有什么太大利好。”张咏如是说。

  不过他也表示，如果不改变审评工作机制，“严备案将等同审批制”就会换汤不换药。因此，好制度需要好政府工作流程配合。

  据悉，从此前的胶原蛋白功效、走下神坛的玛咖，再到宣称使用产品15天可降血压、治偏瘫的康太胶囊，种种围绕保健品的乱象已经引起广泛关注。另外，近日，中国消费者协会发布的《保健食品消费者认知调查报告》更是指，近七成的消费者对国内保健食品市场总体评价“不太满意”，超六成消费者不相信所谓“保健食品”广告宣传。

  此外，来自官方的数据也显示，当前保健食品批文相当之多。国家食药监总局最新数据指，国产保健食品批准文号为15793个，进口保健食品批准文号有749个。

  最严监管或影响其他相关产业

  “新规除了对保健食品行业本身影响很大，对直销等相关涉及该领域等产业也有影响。”国内一位直销行业资深专家如是说。

  据其介绍，由于直销行业发展太快，很多直销企业虽有渠道优势，但真正有自己工厂的较少，70%~80%是代工。保健食品作为直销的一个大品类，目前正因大健康的热潮而逐步被直销企业所重视，晨讯传媒策略研究中心的数据显示，获牌直销企业中，许可经营保健食品的比例已经从2014年的79%，提升至2015年的81%。保健食品一旦禁止代工，或将倒逼直销企业并购代工厂的品牌。

  不过，直销道道网总裁王利明在接受南都记者采访时则表示，已经获得直销牌照的企业自建保健食品工厂的较多，且保健品在直销中占比不高。因此上述政策对整个直销行业而言影响有限。

  据其透露，尚在申请牌照的准直销企业确实有不少是通过O E M模式在做保健品，此类企业可能影响会大一些。