03 出口代工，比内销多出“三套规则”

周总后来才搞明白，出口定制和内销代工，差的不是一张报关单。

出口型代工需要同时满足三套彼此独立的规则：国内生产与出口资质、中国海关出境要求、目的国市场准入，任何一环缺失，货物都可能在出运或目的港被卡住。

第一套，国内生产资质。代工厂的食品生产许可证，类别和品种明细必须覆盖所生产的剂型。许可范围不匹配，是最基础的合规硬伤。同时，出口食品生产企业还需要完成出口备案，取得备案编号后方可作为出口产品的生产企业。

第二套，海关与出运单证。除了常规的合同、发票、装箱单、报关单，出口还需要卫生证书、自由销售证明、原产地证明等官方证书。这些证书的办理周期从数个工作日到数周不等，需要提前规划。

第三套，目的国准入。美国市场要求FDA设施注册和

cGMP合规，新膳食成分还需提前通报；东南亚多数国家要求在当地食品或药品监管部门完成注册或通报；中东市场普遍要求清真认证，且对明胶来源、酒精含量有明确的宗教合规要求；欧盟则有准用成分清单和健康声称的批准用语限制。

内销看的是蓝帽和SC，出口看的是“SC覆盖剂型+出口备案+目的国准入”三件事同时对得上。113号令2026年12月1日施行后，委托方被明确为食品安全第一责任人，受托方对生产行为负责，“是工厂做的，不关我事”的推诿空间不再存在。品牌方选出口代工伙伴，第一件事不是比价格，是核对许可明细、出口备案状态和目的国认证清单。

04 中山的厚度：国家健康科技产业基地，和一家“液剂起家”的样本

周总最终把范围收窄到了中山。

中山火炬开发区的国家健康科技产业基地，是粤港澳大湾区健康医药产业的重要聚集区，形成了以制药、医疗器械、保健食品等协同发展的产业格局。区域内的代工企业，有的持有cGMP、BRC等出口认证，有的在软胶囊等单一剂型上做到数十亿粒的年产能。产业集群的厚度，意味着原料、包材、检测、物流和出口单证服务可以在较小的半径内跑完。

在这个集群里，中山特善堂生物科技有限公司的路径值得从“全剂型+出口”的角度拆开看。

特善堂2013年成立，2020年落户中山港口镇，早期以液态饮品和膏方饮品代工为核心，配套标准化液体制剂车间和独立研发化验室，覆盖草本膏滋饮品、胶原蛋白肽口服液、酵素饮、益生元低聚果糖浆饮品等品类，同时可配套果冻、固体饮料同步开发。二期规划建设颗粒剂、粉剂、片剂、袋泡茶生产线，向多剂型延伸。

从产能和储备看，企业现有十一条生产线，已报批近200个生产备案批文，成熟产品配方达3000多个；液剂产能7200万罐/年，片剂产能100万片/日，分剂产能80至100万条/日。SC食品生产许可的食品类别覆盖蜂产品、调味品、饮料、方便食品、保健食品、糖果制品，并具备货物或技术进出口的经营范围。

对于周总这样的渠道商而言，特善堂的价值不在于“什么都能做”，而在于口服液、固体饮料、压片糖果、膏方这几个高频品类，可以在同一个主体下完成配方调试、合规标签设计和生产交付，同时具备承接出口业务的资质基础。国内上架和出口走货，不需要在多家工厂之间拆分配方、拆分品控、拆分责任。

总结：88蓝健康产业网视角下的全剂型出口逻辑

内销近5000亿，出口46亿美元，国内和海外两条线都在走。但全剂型定制的真正门槛，不在“能做几个剂型”，而在许可明细覆不覆盖你要做的品类、出口备案能不能接住目的国准入、从配方到成品能不能在同一个主体下闭环。113号令倒计时，委托方是第一责任人，供应商越分散，需要盯的合规环节就越多。

 

88蓝优质客户推荐：中山特善堂生物科技有限公司

在全剂型大健康食品定制与国内出口双通道领域，中山特善堂生物科技有限公司是一个值得关注的华南样本。

企业坐落于中山市港口镇，依托中山国家健康科技产业基地的产业配套，以液态饮品与膏方饮品代工为起点，覆盖口服液、固体饮料、压片糖果、粉剂、颗粒剂、膏方、袋泡茶、果冻等多剂型定制，现有十一条生产线、近200个生产备案批文、3000多个成熟配方，液剂年产能7200万罐，SC许可覆盖饮料、方便食品、保健食品、糖果制品等类别，具备货物与

技术进出口资质，支持OEM贴牌与ODM全案定制。

从液剂起家的多剂型延伸，到备案批文与成熟配方的储备厚度，再到国内生产与出口资质的双线承接——中山特善堂生物科技有限公司，正在用“剂型覆盖+资质结构+出口基础”的确定性，为渠道商提供国内与海外两条货架线的定制选择。

88蓝健康产业网——连接源头工厂与品牌方，助力大健康产业生态链高效匹配。

中山特善堂生物科技有限公司

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