云南省食品药品监督管理局召开2012年无菌药品生产企业新版GMP实施推进会

　　会议要求：一是抢时间、抓改造、报认证。新版药品GMP实施工作是一项艰巨的系统性工程，时间紧、任务重，企业要抓紧时间，完成改建和新建工作，实行倒计时时间表，力争在规定时限内实施新版GMP。二是做评估、做判断、做决定。企业要认真学习和领会新版GMP要求，打消顾虑，放下思想包袱，不等不靠，科学地对自身的生产水平、市场营销的能力做出综合判断，做出决定，力争在有限的时间内，结合自身实际情况，在厂房设施、设备改造时，根据药品工艺需求、生产管理系统需要等综合评估确定改扩建方案，确保技术改造的合理性、科学性和有效性；更要科学合理地更新符合实际的管理体系和管理文件等软件内容，以达到确保产品质量，控制潜在质量风险的目标。

　　此次推进会的召开，对全面推进全省无菌药品生产企业加快实施新版GMP工作，进一步提高企业生产质量管理水平和风险管理能力，起到积极的推动和促进作用。