一、 国家法规

特殊医学用途配方食品注册管理办法(国家食品药品监督管理总局令第24号)

总局关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告（2016年第119号）

总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的公告(2016年第123号)

总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行）的通知(食药监办食监一〔2016〕101号)

总局关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）的公告（2016年第162号）

总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）》的公告(2017年第108号)

总局办公厅关于明确进口特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期执行日期问题的复函(食药监办特食管函〔2017〕466号)

国家食品药品监督管理总局 国家质量监督检验检疫总局关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告(2017年第139号)

特殊医学用途配方食品注册审批事项服务指南

国家市场监督管理总局 海关总署关于《特殊医学用途配方食品注册证书》等5种监管证件实施联网核查的公告(海关总署 市场监督管理总局公告2018年第142号)

市场监管总局关于组织研制特定全营养配方食品临床试验技术指导原则的通知

市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》的公告 (2019年 第5号)

市场监管总局关于发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病》等文件的公告 (2019年第43号)

药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法 (国家市场监督管理总局令第21号)

市场监管总局办公厅关于印发《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》的通知 (市监广〔2020〕19号)

市场监管总局办公厅关于特殊医学用途配方食品变更注册后产品配方和标签更替问题的复函 (市监特食函〔2020〕348号)

市场监管总局关于发布《特殊食品注册现场核查工作规程（暂行）》的公告

                                 二、地方法规

北京市市场监督管理局关于保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作有关问题的公告

北京市市场监督管理局关于调整保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作有关程序的通告

上海市市场监督管理局关于进一步优化特殊食品生产许可工作的通知 (沪市监特食〔2019〕519号)

上海市市场监督管理局关于贯彻实施《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的通告

上海市市场监督管理局 上海市卫生健康委员会关于进一步规范医疗机构经营特殊医学用途配方食品管理的通知 (沪市监特食20210026号)

上海市市场监督管理局关于进一步推进婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品生产经营企业食品安全信息追溯工作的通知 (沪市监特食20210424号)

广东省食品药品监督管理局关于调整婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品生产许可权限的公告

广东省药品监督管理局关于执行《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》有关事项的通告 (2020年 第16号)

黑龙江省人民政府关于“特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品”生产许可审批权限的批复(黑政函[2017]79号)

河北省市场监督管理局关于调整河北省食品经营许可管理系统中特殊医学用途配方食品经营范围设定的通知 (冀市监函〔2020〕241号)

河北省市场监督管理局关于进一步做好特殊食品生产经营企业自查和报告工作的通知 (冀市监函〔2020〕443号)

河北省卫生计生委办公室关于印发《河北省医疗机构特殊医学用途配方食品临床应用管理规范（试行）》的通知 (冀卫办医函〔2018〕100号)

辽宁省市场监督管理局关于调整保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途食品生产许可和保健食品备案行政职权的公告

江西省市场监督管理局办公室关于印发《江西省特殊食品企业落实质量安全主体责任自查和报告规定（试行）》的通知

宁夏回族自治区市场监督管理厅关于加强保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品监管工作的通知

浙江市场监管局关于疫情防控期间申请办理“三品一械”广告审查与备案的通告

江苏省市场监管局关于印发特殊食品生产企业质量安全信用等级评定管理办法（试行）的通知 (苏市监规〔2019〕10号)

江苏省市场监督管理局关于《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》正式施行的公告

江苏省市场监管局等三部门关于印发《江苏省特殊医学用途配方食品经营使用管理办法（试行）》的通知 (苏市监规〔2020〕13号)

江苏省医疗保障局关于特殊医学用途配方食品阳光挂网工作的通知 (苏医保函〔2021〕15号)

江苏省公共资源交易中心关于做好特殊医学用途配方食品阳光挂网工作的通知 (苏公易发〔2021〕139号)

南通市市场监督管理局 南通市卫生健康委员会 南通市医疗保障局关于进一步规范医疗机构经营使用特殊医学用途配方食品管理的通知 (通市监发〔2021〕103号)

湖北省卫生健康委员会 关于印发《湖北省医疗机构特殊医学用途配方食品临床应用管理规范(试行)》的通知 (鄂卫通〔2020〕50号)

海南省卫生健康委员会关于印发《海南省医疗机构特殊医学用途配方食品临床应用管理规范(试行)》的通知 (琼卫医函〔2021〕140号)