保健品系指表明具有特定保健功能的食品,适用于特定人群使用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的一类食品。食品安全法作为保障“舌尖上的安全”的法律颁布于2009年,实施仅5年面临大修。修订之后提请审议的草案当中有4条内容涉及到保健品,所以保健品代理网人士认为保健品面临调整变革。
在保健品的注册和备案方面,草案规定了使用新原料的保健品和首次进口的保健品应当经国务院食药监管部门注册,但是对成本及其原料的安全性和保健功能,可以通过国家标准规范等通用要求进行评价的首次进口的保健品实行备案管理,目录由国家食药监管部门来具体制定、调整并公布。此外,保健品的注册申请人应当提交保健品的研发报告,产品配方生产工艺、安全性和保障功能评价,标签、说明书等材料及样品,并提供相关的证明文件。
在保健品的生产方面,草案也规定要求生产企业应当按照良好的生产规范的要求,建立与所生产的保健品相适应的生产质量管理体系,并保证其有效运行,生产企业应当定期对生产质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地的县级人民政府药品监督管理部门提交自查报告。另外,草案当中第68条也规定保健品的具体管理办法将会由国务院食品药品监督管理部门来制定。
保健品代理网人士认为,随着生活质量的提高,消费者对保健品的需求将趋于旺盛。随着生活节奏加快,家庭自制传统补品过程繁琐,消费者转而购买服用方便的保健品。随着医药卫生体制改革的深入,消费者将更加注重自身保健。