现状:市场需求量大,准入市制度至关重要在生活中,为了家人的健康,为了年轻貌美,我们不断地买营养品或保健食品,但很多亲们对这些产品不真正的了解,是保健食品,还是营养补充剂呢? 是纯植物天然的还是高科技的生物产品?
河北石家庄乔心兰阿姨,40多岁,当她查出高血压,高血脂时,吓坏了。她平常很爱美,经常买些大牌化妆品,现在知道自己换了病,于是通过亲戚朋友介绍、电视广告,就开始购买了大量的保健品。
“我家里的健康产品多的堆成了小山。去年,我就趁搞活动花了5000多元买了一箱辅酶Q10。”对于如何能买到好的产品,乔阿姨说先前会比较关注产品资质,或者通过亲戚介绍买产品。现在,由于对保健品效果的疑问及眼花缭乱的产品市场,让她逐步丧失了购买保健品的积极性。对此,相关专家建议买保健品应注意以下几点:
1.检查保健食品包装上是否有天蓝色保健食品标志及保健食品批准文号(国食健字×××号,或卫食健字×××号两种,2003年7月以后保健食品由国家食品药品监督管理局批准);
2.检查保健食品包装上是否注明生产企业名称及其卫生许可证号;
3.食用保健食品要依据其功能有针对性地选择,切忌盲目使用;
4.保健食品不能代替药品,不可轻信“治疗”、“治愈”、“疗效”、“痊愈”、“医治”等字眼的广告宣传;
5.保健食品应按标签说明食用。目前审批的保健食品功能为免疫调节、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、抗突变、调节血脂等225种。若您在购买时应选择适合食用者的保健功能的产品。如果对保健食品功能有疑义,还可以查阅相关网站了解。
杭州博可生物科技有限公司董事长徐新月说“我们要做好的产品,就需要大量的时间、资金、人力去投入,成本极高。守法企业与一些不法企业竞争实在是太难了。”她希望尽快出台更完善的保健食品准入市制度和加大监管力度的法律法规。
目前,《食品安全法(修订案)》已经过全国人大二次审议,将促进保健食品行业的健康发展。当前,业内对于保健食品行业的监管方式尚有争议,但大多数观支持审批制和备案制双轨并行。
困惑:哪种制度更能保障消费者利益?根据现行规定:保健产品在市场流通前,每个产品都需前置审批,每个都需要按照同样的审批流程进行。其中每个产品的流程都包括:保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等。
“目前,保健食品的审评审批占用了大量的资源,而事中、事后的过程性监管和市场监管所配置的资源则相对薄弱,造成‘重审批、轻监管’现状。”中国保健协会副理事长吴大真说,当前保健食品行业较突出的问题大多发生在生产过程和销售领域。
中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心的研究报告显示,实施保健食品审批制度以来,各厂家、商家为此支付的费用约50亿元,这不包括企业在等待审批过程中而丢失的产品机会成本等。
2014年5月国务院常务会议原则通过《食品安全法(修订草案)》,草案第六十六条规定,提出对成品及其原料的安全性和保健功能可以通过国家标准、规范等通用要求进行评价的首次进口的保健食品实行备案管理,具体目录由国家食品药品监督管理部门制定、调整并公布。
此修订草案中提出对于保健食品的注册首次实行备案制,相对降低保健食品准入市的门槛。为此很多专家和企业有自己不同观点。
一位业内人士这样陈述:本来就很混乱的保健品市场,若完全放开备案制,市场可能更乱。在相同的监管机制和力量下,准入制度越高,产品安全性也就越高。
“备案制是必然趋势,但有合适的‘土壤’才是最佳时候。如,有明确的监管条例,后续监管和配套措施也跟得上。”杭州博可生物科技有限公司董事长徐新月说,保健食品准入市门槛降低必须以食品安全为前题。规范市场才能利于行业的发展,培养消费者的消费信心。
“从目前市场形势分析来看,实行备案制,势必会有大量保健品和产品进入市场,会造成市场产品良莠不齐,也会增加了国内监管环节的压力”,一位业内人士表示。“若完全采取备案制管理,政府需制定严格法规,限定那些认知度不高,或无法制定统一标准的产品上市,来保障消费者的权益,但这将对保健食品的发展产生极大的阻碍作用”,中国保健协会副秘书长黄建生向记者讲述。
建议:双轨制或更适合国情
“食品安全是个关乎民生的大问题,目前比较符合国情的方案是双轨制。”原卫生部纪检组组长张凤楼说,所谓审批制和备案制双轨制,即对那些风险性较低、可以形成国家统一标准的产品或者原料采取备案制管理,如维生素E等膳食补充剂;而对那些认知度低,没法形成统一标准来管理的原料和产品采取审批制管理。
国家食品安全风险评估中心风险评估一部主任徐海滨表示,从现在征求的意见稿上,备案制和审批制两种形式都会存在,是分类管理的思路,备案制不是简单理解为申报人提交申请,管理部门简单登记,而是按照标准和相关要求,在一定资料、技术要求下的备案制。
“审批、备案双轨制可以缩短安全、声称较为明确的原料及其产品的上市时间,还有利于企业和行业的发展,繁荣市场;而对安全风险高,声称强度大的产品,特别是无法制定统一标准的原料和产品采取审批制,也可避免产品安全问题,又能给使用新原料、新技术的产品开辟上市之路,有利于鼓励创新,新技术,开发新原料,推出新产品。”中国保健协会副理事长徐华锋说。
另外,分类管理的备案制还可简化复杂的行政审批流程,提高审批效率,促进提升产品质量和强化企业第一责任人的意识。徐海滨介绍:“备案制的产品对原料、功效作用、服用量、适合人群等都必须在产品上有明确标识,容易被消费者识别、保证消费者应有针对性购买。”张凤楼表示,可以先行将现有“保健食品”明确分为“膳食补充剂”和“特殊功能食品”两大类,探索实行分类管理。保健品的准入市制度的关键是如何更好的保障产品安全和行业健康发展。
另外,申请备案的产品信息应该明确,如包括品名、剂型、配方、营养成分表、声称、标签设计和产品质量标准;在广告宣传环节,要严格执行“真实、客观、诚实”地原则,广告不得夸大标签上所标注的功效声称,不得产生歧义,更不允许虚假宣传。
“无论哪种制度,最重要是企业自律和监管部门本身的精神道德、专业素养。”中欧国际工商学院蔡江南教授介绍说,企业应该有最起码的社会责任和道德精神,政府部门也要有专业素养和精神道德,双方共同努力才能推动这个市场健康前行。另外,行业本身的自律、自我监管也是促进这个行业发展的关键。