9月1日起含何首乌保健品将明示注意事项

根据药品不良反应监测，常用中药何首乌使用过量会导致肝毒性。为此，我省食品药品监督管理局要求，今年9月1日以后生产的含何首乌保健品规定最高用量，并增加注意事项，提醒患者监测肝功能。

    据介绍，所有保健食品中生何首乌每日用量不得超过1.5g，制何首乌每日用量不得超过3.0g，此前批准超过此用量的产品，下调至此规定用量。而保健功能包括对化学性肝损伤有辅助保护功能的产品，应取消该保健功能或者配方中去除何首乌。

    根据规定，9月1日后生产的含何首乌保健食品，标签标识中不适宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事项增加“本品含何首乌，不宜长期超量服用，避免与肝毒性药物同时使用，注意监测肝功能”。

    对于何首乌的毒性，不少患者并不知情，长期服用中药的何女士表示，自己没有关注过何首乌的用量，但每副药里都有，今后将注意用量，并让专家调整含量。

    此外，我省还将根据前期调查摸底情况，督促企业按照有关规定提出相关变更申请，加强原料管理，确保所用何首乌原料技术要求符合《中华人民共和国药典》的相关规定，加强对含何首乌保健食品上市后的安全性监测，发现安全隐患的及时采取措施，报告有关情况。