北京市食品药品监督管理局部署开展医疗器械临床试验专项核查

来源：国家食品药品监督管理局类别：政策法规 2014年07月18日 12:00:00

近日，为进一步规范全市医疗器械产品注册申报秩序和生产行为，严厉打击申报虚假注册资料行为，北京市食品药品监督管理局召开全市医疗器械临床试验专项核查工作动员部署会，在全市范围内启动临床试验专项核查工作。

　　本次专项核查工作将持续到2014年7月底，核查范围为2012年至2014年第一季度北京市已完成审批的第二类医疗器械产品和已受理的第三类医疗器械产品的临床试验资料，以及注册审批中发现问题、可能存在安全隐患的第二类医疗器械产品临床试验资料，注册环节有因举报产品的临床试验资料的真实性。本次专项核查共涉及34家生产企业的35个医疗器械产品,覆盖全国42家临床试验机构。

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