食药监总局：口服何首乌保健品或引发肝损伤

昨日，国家食品药品监督管理总局发布提示，提醒关注口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险。

    国家药品不良反应病例报告数据库陆续收到口服何首乌及其成方制剂导致肝损伤的病例报告，经分析，认为口服何首乌及其成方制剂与肝损伤发生有一定相关性。病例报告情况表明，制何首乌的肝损伤风险低于生何首乌。目前未收集到外用何首乌致肝损伤病例报告。

    何首乌为常用中药材。口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤多呈可逆性，停药或对症治疗后，预后多较好。但超剂量、长期连续用药等可能增加其风险。国家食品药品监督管理总局提示，患者在服药过程中如发现肝生化指标异常或发生可疑不良反应，应立即停药并就医。目前国家食品药品监督管理总局已组织对养血生发胶囊、首乌丸（片）、首乌延寿片（颗粒）等风险较高的含何首乌成方制剂品种的说明书进行了修改，增加了相关安全性信息。

    对于含有何首乌的保健食品，食药监总局也采取了相关措施，规定保健食品中生何首乌和制何首乌的每日用量，同时要求含何首乌保健食品，标签标识中不适宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事项增加“不宜长期超量服用，注意监测肝功能”等。