2018-05

市场监管总局召开压缩企业开办时间工作会议

贯彻落实决策部署 确保实现工作目标市场监管总局召开压缩企业开办时间工作会议　　习近平总书记在重要讲话中多次指出，要深化商事制度改革，建设法治化的营商环境。在今年“两会”记者会上，李克强总理明确提出“六个一”，第一个“一”就是“企业开办时间再减一半”。为贯彻落实好党中央、国务院关于“进一步压缩企业开办时间工作”的决策部署，国家市场监管总局于4月27日至28日，在京组织召开压缩企业开办时间工作会议，统

2018-05

市场监管总局公布各地食品保健食品欺诈和虚假宣传整治案件信息

2017年7月，国务院食品安全办等9部门部署在全国开展食品保健食品欺诈和虚假宣传整治行动。整治工作开展以来，各地通过摸底排查、监督抽检、投诉举报等多种途径，收集违法线索，开展调查取证，依法对未经许可从事食品生产经营活动、不按照批准内容生产、擅自改变生产工艺、非法添加非食用物质、声称疾病预防或治疗功能、标签标识虚假宣传等违法违规行为进行了处罚。同时，对涉案食品及时采取控制措施、查清来源流向，监督企业

2018-05

国家药监局就加强中药饮片监管开门问计

中医药是中华民族的瑰宝，“健康中国”离不开中医药事业的发展。为落实习近平总书记“四个最严”的指示精神，提高中药产品质量，2018年4月26日，国家药品监督管理局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”，听取中医药领域院士、中医临床科研领域专家、中药饮片生产企业及中药材专业市场、行业协会学会负责人的意见和建议，聚焦问题，把脉问诊中药饮片质量管理。　　与会业界代表表示，近年来，我国持续加强中药饮片监

2018-05

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问　　1．商事制度改革以来，市场主体数量一直保持快速增长势头，3月中旬，全国市场主体正式过亿。请问，下一步商事制度改革的方向是什么？　　答：党的十八大以来，在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下，商事制度改革持续深入开展，人民群众投资创业热情得到极大激发，市场主体数量呈现了“井喷式”增长。3月16日，全国市场主体突破一亿大关，这是商事制度改革取得显著成效的又

2018-04

国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第2号）（2018年第17号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对一次性无菌手术膜、超声多普勒胎儿监护仪、医用外科口罩等12个品种467批（台）的产品进行了监督抽检，共38批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：　　一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及19家企业的9个品种26批（台）。具体为：　　（一）一次性使用无菌手术膜3家企业5批次产品。浙江省淳安县人

2018-04

国家市场监督管理总局公布2018年第一批典型虚假违法广告案件

国家市场监督管理总局公布2018年第一批典型虚假违法广告案件 　　1.湖南长沙绝味食品营销有限公司发布违法广告案　　当事人利用互联网发布的2017年双“十一”促销活动广告的文字及图片内容低俗媚俗，含有不尊重女性及性暗示内容，违背社会良好风尚，违反了《广告法》第九条的规定。2017年12月，长沙市工商局作出行政处罚，罚款60万元。　　2.北京字节跳动科技有限公司发布违法广告案　　当事人运营“今日头条

2018-04

国家市场监督管理总局公布2018年第一批典型虚假违法广告案件

国家市场监督管理总局公布2018年第一批典型虚假违法广告案件 　　1.湖南长沙绝味食品营销有限公司发布违法广告案　　当事人利用互联网发布的2017年双“十一”促销活动广告的文字及图片内容低俗媚俗，含有不尊重女性及性暗示内容，违背社会良好风尚，违反了《广告法》第九条的规定。2017年12月，长沙市工商局作出行政处罚，罚款60万元。　　2.北京字节跳动科技有限公司发布违法广告案　　当事人运营“今日头条

2018-04

黑龙江省药品经营领域突出问题整治工作取得初步成效

黑龙江省药品经营领域突出问题整治工作始终坚持问题导向，深查彻改突出问题，全省各级药品流通监管部门上下联动，全面开展药品经营领域突出问题的整治行动。整治工作以“药品购销渠道的合法性和储运温度的完整性”为核心，以现场检查为手段，着力创新监管方式，寓监管于服务中，寓整治于规范中，取得集中整治与营商环境“共赢”工作实效。　　哈尔滨市局通过建立“日常巡查机制”，加大了检查工作的覆盖面和工作力度。巡查组每周3

2018-04

国家市场监管总局关于4批次食品不合格情况的通告

国家市场监管总局关于4批次食品不合格情况的通告　　〔2018年第4号〕 　　近期，原国家食品药品监督管理总局组织抽检淀粉及淀粉制品、水果制品、饮料、炒货食品及坚果制品、酒类和食糖等6类食品395批次样品，抽样检验项目合格样品391批次，不合格样品4批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下：　　一、总体情况：淀粉及淀粉制品44批次，不合格

2018-04

医疗器械临床试验质量管理相关问题解读之二

对于在两个临床试验机构开展的医疗器械临床试验，若其临床试验设计符合《医疗器械临床试验质量管理规范》中多中心临床试验的相关要求，应当明确一个临床试验机构作为牵头单位，并按照同一试验方案同期开展临床试验，以确保在临床试验方案执行、试验用医疗器械使用方面的一致性。上述临床试验的统计分析原则和方法可参照多中心临床试验的要求进行。由牵头单位组织汇总两个临床试验机构试验小结，形成临床试验报告，加盖两个临床试验