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重大利好!进口保健食品备案周期有望大幅降低

来源: 庶正康讯 类别:政策法规 2025年01月10日 08:01:28

 

2025年1月3日,中国海关总署发布关于《中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定(征求意见稿)》公开征求意见的通知,其中拟减少需提供官方推荐注册函的食品目录,从原先的18类降低至11类,其中包括取消特殊膳食食品、保健食品的要求

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请材料更加明确和简化这对保健食品进口备案是一个重要利好,备案周期有望大幅降低”,庶正康讯科学与法规中心负责人李芃表示,除拟取消保健食品企业出具官方推荐注册函的要求外,《征求意见稿》拟确立新的注册方式,即境外国家(地区)获得海关总署体系认可的,其主管当局向海关总署提交的推荐注册清单很可能直接被审批通过并赋予在华注册编号。

李芃分析认为,结合2024年4月市场监管总局发布的《关于简化进口保健食品注册备案申请有关领事认证材料的公告》中的有关规定,可以预计今年保健食品备案申请的周期将会较大幅度减少,同时申请企业还可节约相关文章认证费用。

前述文件中提到《取消外国公文书认证要求的公约》(以下简称《公约》)已在我国生效实施,进口保健食品注册备案涉及的境外生产厂商资质证明文件、上市销售证明文件、生产企业质量管理体系证明文件、委托书(协议)等,按照以下要求执行:《公约》缔约国出具的上述文件,只需办理该国附加证明书,无需办理该国和中国驻当地使领馆的领事认证,但中国外交部公布的《公约》缔约国名单注释中注明不适用的除外。

 

此前,进口保健食品备案产品申请成功最多的如美国、日本、加拿大、澳大利亚等国家,均列入公约缔约国名单。

进口产品备案过程涉及到账户申请,对于首次申请的企业来说,通常需要8到10个月的时间。然而,一旦企业获得了备案账号,后续的备案流程可以缩短至5到8个月。

不过,李芃提示进口保健食品备案仍旧具有相当的门槛,如原料的质量要求合规、辅料合规使用以及产品的配方与技术要求合规等,建议申请企业在备案前做好充足准备工作。





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