标准化作为经济社会发展的“助推器”,已成为国家治理体系的重要组成部分和助推国家治理能力提升的有效工具。
从审评视角看保健食品标准体系
原文:张兰兰.保健食品标准问题探讨[J].中国市场监管研究,2023(9):61-66
在推进保健食品产业高质量发展的大背景下,构建适用性强的保健食品标准体系迫在眉睫。文章从技术审评角度分析了保健食品标准的主要问题有五类,包括:通用标准不“通用”、原料标准“不标准”、检测标准“难检测”、功能评价“争议大”和检验管理“有隐患”。
考虑到保健食品处于食品和药品之间的特殊性,文章认为保健食品标准体系的建立可以选择不同的路径,一是构建一套独立完整的保健食品专用标准体系;二是立足保健食品的食品属性,将保健食品纳入大食品标准体系统筹考虑,而作者更亲向于后者。
保健食品国标小步快走
12月,国家卫生健康委对《保健食品良好生产规范》正在进行公开征求意见。该征求意见稿以《食品生产通用卫生规范》(GB 14881-2013)为基础开展修订工作,并结合GB 14881的修订思路,对GB17405-1998进行了较大调整,框架结构与GB 14881(包括修订方向)保持一致。
团体标准蓬勃发展
2015年《深化标准化改革工作方案》 拉开了我国将大力发展团体标准的帷幕, 市场的需求、政策的支持、标准的缺失,塑造了团体标准蓬勃发展的良好环境。
2023年,针对保健食品用原料标准体系还不健全的问题,行业协会也在积极筹划推进团标建设。如,中国营养保健食品协会就立项和发布了多项保健食品用原料(中药材)团体标准研究,拉开了保健食品用原料标准研究的序幕,对保健食品标准体系的建设及保健食品行业的高质量发展将起到积极的推动作用。
2023年8月,国家标准化管理委员会发布并实施了《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》,结合我国现有推荐性国家标准和团体标准特点,在推荐性国家标准工作机制基础上,畅通渠道、简化程序、缩短时间,规范国家标准采信团体标准程序。
可见,团体标准在行业中发挥越来越重要的作用。
庶正康讯团队系统梳理了目前保健食品行业的团体标准情况,认为当前团体标准转化还存一些难点。首先是团标制定的专业化水平和行业的最新技术发展水平是否保持同步,能够代表行业的较高水平;其次,检测方法、设备是否有一定的行业通用性,大多数企业或第三方检测机构能够具备;最后,团标制定过程是否能够保证科学和客观。
庶正康讯科学与法规中心负责人李芃表示,由于国家标准制定周期较长、修订速度慢,在快速响应市场变化和产业发展需求上有所滞后。因此,该文件出台, 是帮助保健食品行业上下游建立质量标准体系的重要突破口,能够进一步鼓励全行业整合产学研资源,合力推进团体标准制订和转化。
李芃认为,对于企业而言参与团标制定有诸多益处:
一是,企业可以通过团体标准的形式,讲述自己的产品或原料与其他企业的差异化,分享领先技术,树立行业领导者形象。
二是,可以通过参与团标制定学习其他企业的标准化思路、标准化技术,从而提升企业的质量管理水平。
三是,对于一些无标准产品或者原料,如很多植物提取物,团标可以作为他们出口过程中的执行标准。
《益生菌食品活菌率分级规范》