2023年2月2日，国家卫健委发布吡咯喹啉醌二钠盐（PQQ）的受理公告，受理编号：卫食新申字(2023)第0001号，这是2023年第一个被受理的新食品原料，此前，PQQ在2022年3月于国家卫健委2022年第1号公告中已经被批准为新食品原料，其生产工艺是化学合成法，可应用于饮料领域。

工艺（合成法）：吡咯喹咻醌二钠盐是以 6-氨基-5-甲氧基-1H明-2-羚酸乙酯和 2氧代戊烯二酸二甲酷为原料，经偶联成环反应、啥咻环的形成、氧化反应、酷水解反应以及精制等工艺制成。

规格和应用：产品的纯度为≥98.0 g/100 g(以干基计)。推荐食用量为≤20毫克/天（即吡咯喹啉醌二钠盐含量为 98.0g/100g 的本产品推荐食用量为≤20 毫克/天，超过该含量的产品按照实际含量折算食用量）。

使用范围和最大使用量：饮料 (40 mg/kg，固体饮料按照冲调后液体质量折算)。

事实上，工艺方面，国内很多企业采用的是微生物发酵合成法生产PQQ，而且PQQ的发酵法工艺由来已久，也已经获得了国外认可。然而，我国目前规定发酵法来源的PQQ的使用范围，仅仅是出口以及国内的动物饲料领域。国内生产企业，如诸城浩天药业福建优佰福生物科技有限公司、福州康泰生物科技有限公司、山东金城药业、浙江医药等企业均采用发酵法工艺生产PQQ，产品销售长期以出口为主。因此如果发酵工艺的PQQ获得批准，将会极大地降低成本，快速推动PQQ走向市场应用发展。

什么是PQQ

吡咯喹啉醌二钠盐（Pyrroloquinolinequinone disodium salt），简称PQQ，化学式 C14H6N2O8，是一种新辅基，具有和维生素类似的生理功能，在原核生物、植物和哺乳动物中广泛存在，但含量极低，如发酵大豆或纳豆、牛奶、鸡蛋、菠菜、青椒、猕猴桃、欧芹、茶叶、木瓜、菠菜、芹菜、母乳等。其中，纳豆是常见食物中PQQ含量最高的，约为61ng/g；而目前发现的PQQ含量最高的母乳，含量也仅为140-180ng/ml。动物研究表明，缺乏PQQ会阻碍生长，损害免疫力，导致生殖和代谢问题等，因此，PQQ存在于动植物中，并参与动植物的生长发育，是一种人类成长不可或缺的营养成分。

1979年，美国科学家采用X射线晶体衍射技术发现了PQQ，PQQ也成为继烟酰胺核苷酸（NAD+和NADP+)和黄素核苷酸（FAD和FMN）之后第三个被发现的氧化还原酶的辅酶。PQQ的生物学功能主要集中在两方面，能够支持线粒体的生长发育，刺激人体细胞快速生长；具有很好的抗氧化性，可以帮助清除自由基，减少细胞的损伤；这两大功能使得它在脑健康、心血管健康、代谢功能健康等方面都具有强大的作用，主要帮助体力恢复、抗疲劳等。因此，世界医学界称之为“第十四种维生素”、“免疫之王”，在美国被誉为“超级维生素“，是迄今为止人类发现的最强效的生物活性物质，能刺激人体细胞的生长，微量的PQQ就能提高生物体组织的代谢和生长机能。主要表现在：

✦改善线粒体

PQQ有助于优化能量的产生，具有强大的补充线粒体能量、线粒体自噬功能；同时能够刺激线粒体的生物合成，使其合成数量增加、功能增强，进而提高线粒体的利用率。2013年，加利福尼亚大学营养中心的研究人员给10名（男女各5名）服用PQQ补充剂，并在76小时后测试其效果，通过血液和尿液测试，服用PQQ的实验组细胞内新鲜线粒体增加约163%。

✦免疫之王

PQQ是被发现的最强效的生物活性物质，能够刺激人体的B细胞、T细胞等淋巴细胞的生长，使它们产生抗体，从而全面提高人体免疫功能。

✦强氧化剂

PQQ是一种非常强力的抗氧剂，而且具有独特益处，它能够更大程度地产生近乎连续的催化循环，即进行重复氧化和还原反应的能力。PQQ能够进行20,000次催化转化，而维生素C仅能提供4次催化转化，也就是说，PQQ提供的功能性抗氧保护，是维生素C的5,000倍。

✦有助于大脑认知和记忆

PQQ能改善因氧糖剥夺模型造成的神经元损伤，降低因子D-半乳糖处理造成的尼氏小体含量改变，抑制神经元变性，对于β淀粉样蛋白导致的神经损伤具有削弱作用，有助于促进神经营养因子的分泌；PQQ还可以抑制过氧亚硝酸盐的形成，潜在的氧化N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体的氧化还原位点，从而降低NMDA受体的活性；同时，可以作为一种有效的抗氧化剂，保护线粒体脂质和蛋白质，并且已被证明可以保护线粒体功能免受氧化损伤，促进新的线粒体和神经元的生成；此外，PQQ还有明显的记忆保持和预防痴呆的作用。

✦解毒

日本科学家发现，PQQ可以加快乙醛氧化成乙酸的速度来降低乙醛在体内的含量，从而有望减轻饮酒对肝脏造成的毒性损伤。我国学者发现，口服PQQ可以有效降低血铅、脑铅、肝铅水平，且不会造成体内有益金属元素锌、铜的流失。

✦消炎

PQQ 具有抗氧化特性，可以帮助中和有害自由基 ，防止细胞损伤和炎症。研究表明，仅仅三天后，补充 PQQ 就能显着降低许多炎症标志物。

✦改善生殖功能

PQQ可以改善动物的生殖功能，抑制随着年龄增加造成的卵巢老化，调节卵泡成熟和排卵环境，缺乏PQQ 可能导致生殖能力异常。

✦有利于心血管健康

PQQ能够抑制心肌细胞ROS的产生和线粒体膜电位的降低，进而减少心肌细胞的死亡。从而保护心脏、防止心肌缺血及心肌梗死等。

✦肝脏保护作用

PQQ可以保护肝脏，对抗酒精及四氯化碳诱导的肝损伤及TAA 诱导的肝纤维化。

✦激活长寿基因

权威期刊《journal of cell science》和《PNAS》刊文，PQQ能够活化两大长寿相关基因SIRT1和SIRT3。

PQQ在国外市场的认证

近年来，随着认知的不断深入，PQQ实现了最全面的功效认证，美国和欧盟已经将其列为高安全性的膳食补充剂。

美国：PQQ已获得美国食品药品管理局（FDA）的GRAS认证，可作为原料用于能量饮料、运动饮料、电解质饮料以及瓶装水等食品；2009年，美国首次批准了第一款PQQ膳食补充剂，由于PQQ微溶于水，该补充剂成分为PQQ钠盐(PQQ-2Na+)。

欧盟：2018年8月13日，欧盟委员会（ESFA）发布法规（EU）2018/1122，批准吡咯喹啉醌钠盐作为新型食品。根据欧洲议会和理事会法规（EU）2015/2283，欧盟委员会修改了实施细则（EU）2017/2470附件，将吡咯喹啉醌钠盐用于指令2002/46/EC中定义的膳食补充剂，目标人群为成年人，但不包括孕妇和哺乳期妇女，吡咯喹啉醌钠盐最大用量为20mg/天。

加拿大：2012年，加拿大卫生部（HC）批准PQQ为天然保健食品。

日本：2013年，日本卫生劳动福利部（MHLW）认定PQQ在食品药品分类中划分为非药物类。

PQQ的应用

目前市场上常见的PQQ补充剂产品主要针对脑健康、助眠、能量补充、口服美容、助孕等方面，常与辅 酶Q10、GABA（Γ-氨基丁酸）、银杏叶提取物、磷脂酰丝氨酸（PS）等各类原料配合使用。

PQQ+辅酶Q10，针对心脏健康

PQQ和辅酶Q10都参与线粒体能量的产生，二者协同使用能获得更好的效果，这一组合是目前PQQ相关补充剂中最常见的一种搭配，主要用于心脏健康、能量补充和健脑类型的补充剂中。

PQQ+PS，针对脑健康

随着时间的推移，神经系统和大脑中的神经细胞的线粒体会不断退化。除了损害记忆和注意力，线粒体退化还与阿尔茨海默氏症和帕金森氏症等疾病有关。PQQ辅以PS等益智成分，不仅能阻止线粒体退化，还能够支持更好的大脑表现、增强记忆力。

PQQ+GABA，针对睡眠健康

PQQ能够通过降低压力激素皮质醇来缓解焦虑情绪所导致的睡眠障碍，有效减少入睡时间，提升睡眠质量，可与GABA等助眠原料结合使用。

其他

PQQ还可搭配葛根、姜黄、益生菌等用于解酒，搭配维生素C、锌、维生素D等用于提升机体的免疫力。

近年来，随着认知的不断深入，PQQ实现了最全面的功效认证，在全球多个国家和地区作为膳食补充剂或食品广泛使用。从当前PQQ的应用市场分布来看，更多还是集中在海外市场，往往被用在能量饮料、运动饮料、电解质饮料、营养补充剂等。国内已经面市的产品很少，多以固体饮料的形态出现，终端产品通常除了PQQ主要成分外，还会添加其他功能成分做成小剂量的冲饮产品。

作为一种新型原料，PQQ在营养和健康方面的积极作用已被认可。由于其功能强大，安全性较高，且稳定性较好，在功能食品领域中具有广阔的开发前景。