《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》提出，实施智慧监管工程。一是加强国家药品监管大数据应用，整合相关单位数据资源，提升药品安全全生命周期数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享能力；二是加强国家药品追溯协同服务及监管，优先进行疫苗、国家组织药品集采中选品种等追溯码编码规则备案和追溯信息采集；三是健全药品、医疗器械和化妆品基础数据库，省级药监部门建立健全本地监管对象基础数据库并动态更新，建立药品上市许可持有人、医疗器械注册人（备案人）和生产企业信用记录。
　　

加强智慧监管，提升监管能力！