按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,辉瑞制药有限公司等3家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 批准日期 | 有效期至 | 发证机关 |
LN20180012 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 沈阳经济技术开发区十号路1甲3号 | 生物制品[重组人促红素注射液(CHO细胞)(注射剂)、重组人血小板生成素注射液(注射剂)、重组人干扰素α2a注射液(小容量注射剂)、注射用重组人干扰素α2a(冻干粉针剂)、注射用重组人白介素-2(冻干粉针剂)] | 2018年5月25日 | 2023年5月24日 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
LN20180013 | 辉瑞制药有限公司 | 大连市经济技术开发区大庆路22号 | 120D车间[粉针剂(头孢菌素类)] | 2018年5月25日 | 2023年5月24日 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
LN20180014 | 大连星光气体有限公司 | 庄河市兰店乡解放村 | 医用氧(气态) | 2018年5月25日 | 2023年5月24日 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
辽宁省食品药品监督管理局
2018年5月25日