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天津市开展医疗器械“五整治”回头看活动

来源: 互联网 类别:政策法规 2015年03月31日 12:03:00

为进一步规范医疗器械市场秩序、严厉打击违法违规行为、完善监管长效机制,天津市市场监管委结合医疗器械监管工作实际,自2015年4月份开始在全市开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”活动。
  
  重点检查内容:一是风险隐患整改落实情况。对医疗器械“五整治”专项行动期间排查出的风险隐患是否制定了整改措施,整改措施是否得到落实,风险隐患是否已经消除。二是不合格产品和相关企业整改情况。对医疗器械“五整治”专项行动期间抽验发现的不合格产品是否采取了相应处置措施,相关企业是否制定了整改措施,整改和处罚措施是否得到落实。三是投诉举报核查情况。对医疗器械“五整治”专项行动期间受理的群众投诉举报是否进行了核实,发现的问题是否进行了处理,该移送的案件线索是否进行了移送。四是违法违规行为查处情况。五是建立完善制度机制情况。六是社会关注度高的产品监管情况。

 

  活动共分为自查、中期推动、制定措施、组织检查、重点抽查五个阶段。对在专项行动“回头看”中发现的尚未完成的整治任务,要逐项明确责任、限期完成;对整治效果不理想、群众不满意的,要限期整治到位;对新发现的问题,要及时制定整改方案、限期落实。

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