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青海省药监局加强保健品生产企业监管

来源: 互联网 类别:行业动态 2014年11月20日 12:11:00

青海省药监局加强保健品生产企业监管,日前,青海省食品药品监督管理局要求对全省保健品生产企业集中开展监督检查工作,并从检查的重点内容、检查品种、工作安排和工作要求等方面做出安排和部署。     

 

一是从2012年5月下旬至9月下旬,各州、地、市食品药品监管部门要通过集中监督检查,全面掌握本地区保健品质量安全状况,排查可能存在的保健品质量安全隐患,有针对性地开展日常监管工作。     

 

二是督促保健品生产企业完善质量管理制度和机制,严格执行保健品良好生产规范,按照批准的配方和工艺组织生产。加强生产过程控制,规范产品标签说明书,执行检验检测、产品召回等有关管理规定,全面做好保健品质量安全工作。     

 

三是切实落实保健品生产企业质量安全的主体责任,要通过集中监督检查,建立健全保健品生产企业监管档案,完善动态监管、风险交流和区域合作等机制和制度,探索实施保健品生产企业分类分级管理,加快推进保健品生产企业经营监管信用体系建设,及时向社会公布违法区域及法定代表人的“黑名单”。通过本次对于保健品生产企业的检查,努力做好保健品质量安全。

 

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另外:按照国家药监局的设计,在保健品行业中,目前我国保健品所涉及到的27项功能将取消4项,涉及胃肠道功能的4项合并为1项,涉及改善面部皮肤代谢功能的3项合并为1项,予以保留,最后确定为18项功能。了解到,实际上,国家药监局在去年发出过一份关于保健品功能调整的征求意见初稿,当时拟取消的功能有5项,除此次公布的4项外,还有“改善皮肤水分”功能,而在上周公布的征求意见稿中,该功能与祛痤疮、祛黄褐斑,一起被合并为“有助于促进面部皮肤健康”的功能。另有通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃粘膜损伤有辅助保护这4个保健品功能将一起合并为“有助于改善胃肠功能”。     

 

在保健品行业计划保留的保健品功能有增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、改善睡眠、抗氧化、缓解体力疲劳、减肥、增加骨密度、改善营养性贫血、辅助改善记忆、清咽、提高缺氧耐受力、对化学性肝损伤有辅助保护、促进排铅、促进泌乳、缓解视疲劳。通过在国家药监局数据库查询发现,关于生长发育、降血压和抗辐射的保健食品就有300多种,其中辐射方面的保健食品最多有154种,像生长发育的保健食品有生命一号、飞鹤牌助长奶粉、娃哈哈AD钙奶饮料等;降血压方面的则有:天狮牌舒压茶、彤辉牌罗布麻茶、伊利牌伊之彦奶粉等等。这意味着,如果上述4项保健功能取消,至少有大约300多种产品会受此影响。    

 

国家药监局表示,应减少保健品功能,确保人们对日常生活中的饮食及其他方面进行调理,鼓励以合理、平衡的膳食来保证少年儿童的生长发育,不宜采用保健品进行干预。加上该类产品的适宜人群主要是少年儿童,以少年儿童为试验对象存在较高风险,因此目前不主张对少年儿童开展人体试食试验,现行评价标准和方法有局限性。而且有部分生产企业为达到效果往往加入激素类物质,损害少年儿童身体健康。

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