行业动态
    近期药监局相继发布系列通知,注销了300 多个药品批准文号,其中涉及到中药、化学药以及生物制药等领域的众多品种。2009 年卫生部、食品药品监管局、中医药局等六部门联合印发了《药品安全专项整治工作方案》,开始在全国范围内组织开展了药品安全专项整治,2012 年初毒胶囊事件进一步促使监管部门对药品质量进行强化监管,今年7月至今已经陆续注销了400 多个药品文号。在10 月底,药监局安监司也曾发函件征求意见,拟淘汰柴辛感冒注射液等11 个中药注射剂品种。这是2009 年发布《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》以来,药监局针对“临床使用少、安全性及有效性数据不充分、现有标准难以保证产品质量均一性的中药注射剂品种”进行的第一次大规模清理。对于注册文号的清理,有助于保障用药安全,规范药品市场生产流通秩序,对于坚持高质量标准的优势企业而言有正面作用。
    医药经济报报道,“传闻半年多的新版基药目录或将于近期落地”,“据悉,新目录品种数量有500 余种、2000 多个品规,且具体品种较2009 年版有较大调整。其中,化学药物有300 余种,中成药有200 余种。新目录内中成药独家品种将大幅增加,收纳的品种数将达40 多个,其中8 个为中药注射剂”。按照卫生部前期的表态,基本药物扩展目录将主要考虑增加老人、儿童等人群用药,以及针对肿瘤、神经系统、心血管等重大疾病和慢性病领域增加品种覆盖。药品进入基本用药目录后定价面临一定压力,但可以带来使用量的有效上升,建议关注具备定价权的独家品种机会。
    投资建议
    上周沪深300 医药指数下跌2.39%,表现好于沪深300 指数(下跌2.84%)。在连续3 个季度的强势后,医药板块累计了一定涨幅,部分医药股估值已经对2012 预期有所体现,年底资金结算和考核压力下,投资者开始兑现盈利和调整仓位,造成部分股票在基本面无变化的情况下走弱。政策层面短期较为平稳,改革推进造成局部波动,但不改行业发展大趋势。从基本面看,刚性需求支撑下,行业仍然维持稳健增长,盈利增速还处于逐步修复期。目前板块前推12 个月PE 在22x 左右,尚处合理区间中位,放长时限仍具备时间换空间价值。改革政策推动正向淘汰机制启动,行业进入结构分化和并购整合期。建议在调整过程中对2013 年进行中长线布局,寻求“兼具业绩持续稳定性和长期战略空间”的优势企业,关注创新产品、基本目录拓展等事件。调整过程中稳健介入天士力、华东医药、云南白药等具备产品梯队、战略稳定的稳健型企业;着重关注双鹭药业、康缘药业、新华医疗等成长型企业;具备经营变化因素的低估值企业丽珠集团、华润三九、华润双鹤、科伦药业等也值得关注。