根据正在公示的调整方案初稿,保健食品功能将从27种压缩为18种,同时还有“改善生长发育”等五类功能将被取消。
有分析人士认为,上述保健食品新规一旦定稿,并严格执行,届时将会有不少保健品企业“中招”。倘若这些企业申请的保健食品功能单一,且刚好又在此番取消的五类功能范围内,又无法找到新的卖点,并成功拿到新的“国食健字号”批号,业绩受到影响将成为大概率事件。
功能划分调整在即
依照征求意见稿,未来“改善生长发育”、“对辐射危害有辅助保护”、“改善皮肤水分”、“改善皮肤油分”、“辅助降血压”这五项功能,将被清除出保健食品功能之列。
以改善生长发育功能为例,该保健功能已经成为时下青少年保健食品的重要卖点。但国家药监局认为,青少年保健食品试验风险较大,儿童处于生长期,难以有客观的评价指标。部分企业添加激素的行为也不利于青少年健康。
而为在保健食品与药品之间划出分明界线,避免消费者以保健食品替代药品的风险,辅助降血压功能也被国家药监局认为不宜再定位为保健食品功能。
此外,辅助防辐射则因为功能定位不准确,宣传针对电磁辐射,容易误导消费者而取消。改善皮肤水分与油分功能被划入美容范畴,被指与保健食品尚有距离。
国家药监局称,征求意见稿已经得到了绝大多数专家、监管部门、企业以及行业协会的认同。中国保健协会秘书长周邦勇也向记者确认,此次功能调整,有关部门已经与企业进行了沟通,因此,影响在行业承受的范围之内。
多个知名品牌需重新找“卖点”
不过,即便如此,有分析人士认为,此次功能划分调整对部分公司的部分产品而言,影响仍不容小觑。
据不完全统计,在国家药监局注册的保健食品中,共有274个保健食品涉及拟被取消的五类功能,且有近百个产品当初申请的功能单一,这些保健食品一旦功能被取消,或将因此遭遇资质问题。
以广东省知名品牌太阳神金菇口服液为例,该产品当初共申请了“免疫调节、促进生长发育和改善记忆”三项保健功能,而依照新规,其促进生产发育的卖点或将被迫撤下。
另外,诸如飞鹤牌助长奶粉和娃哈哈A D钙奶饮料由于此前均申请了单一的“促进生长发育”保健功能,其现有“国食健字号”到期后,即将面临寻找新“卖点”的麻烦。因为,依照去年发布并执行的《保健食品注册管理办法(试行)》,保健食品批号五年有效期满后,需重新进行审批。
保健品龙头企业汤臣倍健其公共事务部总监陈特军也坦言,由于公司旗下鱼油软胶囊之前申请的保健功能是辅助降血压,因此将受到波及。不过,他同时称,因为企业产品线铺得较广,而其中鱼油软胶囊占比只在1%-2%之间,预计对整个公司而言影响有限。
中国医药保健品进出口商会的专家则表示,保健食品行业功能乱象由来已久,功能再划分将有助于行业的规范发展。有专家指出,目前很多保健品都夸大甚至虚构功能,让消费者误以为有医疗的效果。药监部门应严格规定保健品的功能范围,划分与药品的界限,保护消费者的权益。
据悉,此次全面清理了现有保健食品功能,整合为18项。目前《保健食品监督管理条例》已进入复核阶段,有望年内出台。该条例将涉及保健食品的从功能审批,到生产经营和市场监管的各个环节。
南都记者 马建忠 实习生 蒋晨悦