福建省试行保健食品生产企业质量受权人管理制度

来源：类别：行业动态 2012年05月23日 12:00:00

为规范全省保健食品生产管理，强化企业自律行为，完善保健食品生产企业质量管理体系，明确保健食品生产企业质量管理工作责权，切实保证保健食品良好生产规范的有效实施，近日，福建省食品药品监督管理局结合实际，制订下发了《福建省保健食品生产企业质量受权人管理制度》（试行），决定在全省范围内开展保健食品生产企业质量受权人试点工作。

　　该制度明确了保健食品生产企业质量受权人的资质、主要职责、受权人备案和变更、转授权、授权双方的责任等。

　　制度规定，保健食品生产企业根据发展需要，建立质量受权人制度，配备具有资质的质量受权人，建立相关管理制度，完善企业生产质量管理体系，对其生产的产品质量安全负责，承担社会责任。受权人主要职责有：一是组织建立和完善生产质量管理体系，监控企业内部的质量审计或自检。监管质量管理部门，参与外部质量审计（供应商审计），参与验证以及产品召回等质量管理活动；二是承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、保健食品注册要求和质量标准；三是在产品放行前，受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。

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