少两成！今年进口"蓝帽"备案数量下降原因何在？
来源: 庶正健康 类别：政策法规 2024年12月26日 08:12:08
营养健康产业科学底蕴的提升，将推升一座没有边界的市场舞台！
2024年截至目前，国家市场监督管理总局公布的进口备案保健食品共28个，来自6个国家的11家企业。
从国别上看，澳大利亚、美国和新西兰仍然是备案数量最多的，这与国人消费需求偏好以及出口国监管制度、行业集中度、产品创新能力等多方面因素密切相关。
从企业上看，(新西兰)奈氏力斯健康产品有限公司、高乐坊制果株式会社、加拿大引领生物技术有限公司、营养季有限公司和澳葆有限公司，为首次备案的“新人”企业。其中(新西兰)奈氏力斯更是“一口气”备案6个产品。
“这进一步说明，双轨制的实施为维生素矿物质类进口保健食品的准入流程带来了显著的简化和成本降低。”庶正康讯「科学与法规中心」资深申报专家汪称称分析认为，“进口产品备案过程涉及到账户申请，对于首次申请的企业来说，通常需要8到10个月的时间。然而，一旦企业获得了备案账号，后续的备案流程可以缩短至5到8个月。
这也意味着，一旦企业完成了首次申请，将更容易应对后续的备案工作，这无疑会激发那些已经熟悉流程的企业的积极性。”从数量上看，2024年备案的11家企业中近半数的企业备案数量在3个及以上。
不过，遗憾的是截止目前的备案总数与2023年仍有差距。
庶正康讯注意到，随着线上跨境电商平台的加速整合和集中，越来越多的品牌方开始倾向于通过跨境电商直接参与跨境贸易，形成了一个全新的跨境生态。这一趋势的形成，主要基于两个核心因素：
一是，跨境电商模式能够帮助品牌方规避直接保健食品“蓝帽子”门槛和时间。即使是现有不到一年的进口备案周期，仍高于部分企业的心理预期，遑论注册制下更为严格的审批流程。而跨境电商提供了一条相对便捷的路径，使得品牌能够更快地将产品引入中国市场。
二是，从经营策略的角度来看，通过跨境电商渠道，企业可以利用税收优惠政策，降低成本的同时，快速测试市场反应，及时调整市场策略，这种灵活性对于品牌来说至关重要。
但，2025年跨境进口“保健品”可能面临新的监管格局。有消息称海关针对跨境进口有一轮意见征询，针对跨境保健品一些监管细节征询也引起了行业关注。
在跨境电商零售进口模式下，以往行政监管重点集中在进口环节。但不难发现，市场监管部门正在不断加强了包括广告宣传、市场流通环节的监管，也有不少针对跨境电商普通食品宣传功效的处罚典型案例发布。如4月，市场监管总局曝光年度“神医”“神药”广告违法典型案例，其中一家香港跨境保健品公司上榜，其通过互联网发布的普通食品广告中含有误导消费者的内容，被行政处罚528.55万元。年度“铁拳”行动十大典型案例，又有一家跨境公司榜上有名，被行政处罚20万元。
对于一些有着较大推广需求的品牌企业而言， 通过跨境电商试水成功后，布局进口保健食品备案将成为重要的策略。
值得注意的是，10月11日，总局还发布了《保健食品备案产品剂型及技术要求（2024年版）（征求意见稿）》和《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2024年版）（征求意见稿）》，在现有版本基础上补充完善了相关产品剂型（食品形态）及对应辅料和剂型（食品形态）技术要求。
“其中增加了容易被大众人群接受的糖果、饮料、巧克力、果冻、粉剂的食品形态。”汪称称进一步解释道，上述文件正式生效后，进口补充营养素的产品在备案时也将可以选用片剂、硬胶囊、软胶囊、口服溶液剂（口服液和滴剂）、颗粒剂、糖果制品(包括糖果、巧克力和果冻)、饮料、粉剂等形态丰富的剂型。
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