自2016年12月13日—2017年12月15日，共有169家企业撤回了261个医疗器械注册申请项目。其中42家企业撤回105个体外诊断试剂注册申请项目（附件1），127家企业撤回156个其他医疗器械注册申请项目（附件2）。

　　特此公告。

　　附件：1.撤回体外诊断试剂注册申请项目清单
　　　　　2.撤回其他医疗器械注册申请项目清单

食品药品监管总局