为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声骨密度仪注册技术审查指导原则》《电动轮椅车注册技术审查指导原则》《耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则》《医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（2017年修订版）》，现予发布。

　　附件：1.超声骨密度仪注册技术审查指导原则
　　　　　2.电动轮椅车注册技术审查指导原则
　　　　　3.耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则
　　　　　4.医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）
　　　　　5.小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（2017年修订版）

食品药品监管总局
2017年11月6日