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安徽省组织开展药品生产企业质量公开承诺活动

来源: 安徽省食品药品监督管理局 类别:政策法规 2014年09月17日 12:09:00

 为强化药品企业法律意识、质量意识和责任意识,提高企业守法生产经营的自律性,日前,安徽省食品药品监督管理局印发《关于开展药品生产质量公开承诺活动的通知》,组织全省药品生产企业开展质量保证公开承诺活动。

  《通知》要求各药品生产企业应公开承诺严格遵守药品生产法律法规,严格执行药品生产质量管理规范,自觉抵制违法违规行为,坚决做到“六不”:一是不购进非法原辅料,不使用化工原料、非法提取物、非法包装材料和不符合药用要求的辅料生产药品;二是严格按照批准的处方和工艺进行生产,不擅自变更处方和工艺、偷工减料、使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品;三是购进的原辅物料不按规定检验不投入生产,不合格中间品不流入下道工序,生产的药品不按规定全项检验合格不放行销售;四是未经批准不擅自委托生产药品,不委托无资质企业或接受无资质企业委托生产药品;五是严格按照药品GMP组织生产,不弄虚作假,不在日常生产和监督检查中有欺瞒行为;六是不做任何影响药品质量安全的违法违规行为。

  同时,吉林省各市局还将加大对药品产企业履行承诺情况的监督检查,严厉打击各种违法违规行为,并实行“黑名单”制度,加大曝光力度,确保药品质量安全有效。

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