2015-01

提醒关注苯溴马隆的肝损害风险

苯溴马隆临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗，目前主要在德国和日本、新加坡等一些亚洲国家使用。国家药品不良反应监测数据库分析显示，苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出。根据国内药品不良反应监测及国外监管措施情况，食品药品监管总局组织开展了苯溴马隆的风险效益评估，认为苯溴马隆在我国治疗痛风或高尿酸血症的获益仍大于风险。国家食品药品监督管理

2015-01

云南省食品药品监督管理局安排部署贯彻落实《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》

近日，云南省食品药品监督管理局下发通知，就贯彻落实《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》，明确监管责任，落实监管任务，作出安排和部署。一是要求各级食品药品监督管理部门认真贯彻《规定》要求，落实监管职责，对本行政区域内的医疗器械生产企业实施分级监管；加强监督检查情况的收集、整理和上报，建立生产企业分类监督管理档案，按照总局和省局确定的重点监管医疗器械目录及省局明确的企业监管级别，实施医疗器械生产企

2014-12

食品药品监管总局发布第6期药品质量公告

近日，国家食品药品监督管理总局发布了最新一期药品质量公告（总第6期），公布了对阿昔洛韦滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、复方鱼腥草片等21个品种3200批药品的质量抽验情况，以及经检验不符合标准规定的45批次药品。被抽验药品的总体质量状况稳定，但也暴露出个别药品生产企业在生产过程控制、无菌保障水平等方面存在一定缺陷，个别企业连续多批次抽验不合格，反映出少数企业质量管理存在严重缺陷。

2014-12

浙江省三门县食品药品监督管理局“四个导向”扎实做好化妆品安全监管工作

为进一步完善化妆品质量溯源制度，全面规范化妆品经营行为，浙江省台州市三门县食品药品监督管理局积极探索监管新举措，全面开展专项整治，开拓全县化妆品安全监管新局面。一是以“统筹”为导向抓摸底。组织人员对全县所有化妆品经营单位进行摸底调查。对各专兼营店实行“三统一”（统一填报《化妆品经营企业基本情况调查登记表》，统一发放《化

2014-12

安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液连续出现不良事件被查处

近期，国家药品不良反应监测预警平台显示，安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液（批号为131229）在广西壮族自治区发生聚集性不良事件，一些患者用药后出现寒战、发热症状。广西壮族自治区食品药品监督管理局立即组织对药品进行抽验，发现该批次药品“可见异物”、“性状”项不符合规定。经查，2014年下半年在河南省也有个

2014-12

农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动取得成效

自2014年8月底，国务院食品安全办、食品药品监管总局、工商总局联合开展农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动以来，全国各级食品安全办、食品药品监管、工商、公安等部门强化组织、通力合作、统筹兼顾，新闻媒体与社会各界密切配合，目前，专项整治行动基本达到预期目标，取得较为明显的成效。截至目前，专项行动共检查食品生产单位42.42万户次、食品经营户386.88万

2014-12

严惩重处食品药品违法违规行为，确保节日消费安全

2015年元旦、春节(以下简称“两节”)将至，为切实保障节日期间食品药品消费安全，严防重大安全事故发生，食品药品监管总局日前召开全系统视频会议，部署各地切实加强“两节”期间食品药品安全监管工作，并下发《关于做好元旦春节期间食品药品监管有关工作的通知》。《通知》要求，要加强重点区域和重点场所食品安全监管，对节日和旅游度假

2014-12

食品生产许可制度改革研讨会

为贯彻落实党的十八届四中全会精神和国务院深化行政审批制度改革的工作部署，进一步完善食品生产监管制度体系，12月11日，食品药品监管总局组织召开食品生产许可制度改革研讨会。北京、上海、江苏、安徽、广西等16个省、自治区、直辖市食品药品监督管理局食品生产监管处的负责同志参加，食品药品监管总局副局长滕佳材出席会议并讲话。滕佳材充分肯定了食品生产许可制度实施以来所取得的成效，指出了当前食品生产许可工作中存

2014-12

上海市加强食品药品行刑衔接 严厉打击违法犯罪

2014年，上海市通过建立行刑衔接工作机制、细化行刑衔接相关法律规定、组建专业侦查队伍，加强食品药品行刑衔接，严厉打击食品药品违法犯罪行为。一是建立行刑衔接工作机制。通过与市公安局联合印发《关于进一步加强食品药品行刑衔接的工作机制》，建立了食品药品安全案件发现、协作联动和案件查处“三项机制”，在调查案件情况通报、优化涉刑案件产品检验检测和鉴定评估、强化区域联

2014-12

广西壮族自治区试行保健食品行政许可公示公告制度

近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局在全区试行保健食品行政许可公示公告制度。主要采取以下几种方式：一是以自治区政务服务中心网站、自治区食品药品监督管理局门户网站、自治区食品药品监督管理局行政审批网站为主要载体，向社会公布保健食品行政许可事项的法律依据、许可条件、许可程序和许可期限等内容，为群众办理保健食品生产、经营许可提供便利。二是及时向社会发布行政许可公告，自觉接受社会的监督，让权力在阳关下运