2017-05

大连某保健食品/功能食品生产企业出售公告

,大连某保健食品、功能食品生产企业位于大连经济技术开发区双D港，注册资本100万元。现有保健食品软胶囊生产线（通过GMP认证）、功能食品：饮料、片剂糖果、水产品加工生产线（通过SC认证）。企业批准了若干功能食品产品；保健食品生产线现有若干委托生产单位落户；企业还有可用于会议营销的大型会议室。目前，该企业拟面向社会出售，价格面议。凡有意者请来电联系。联系电话：13840815828、0411-874

2017-05

总局办公厅关于印发2017年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 食药监办械监〔2017〕67号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　根据《食品药品监管总局办公厅关于开展2017年国家医疗器械抽检工作的通知》（食药监办械监〔2017〕41号）要求，现将2017年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们，请认真组织实施。　　附件：1.2017年国家医疗器械抽检（中央补助地方项目）产品检验方案　　　　　2.2017年国家医疗器械抽检（总局本级项目）产品检验方案　　　　　3.有因抽检产品检验方

2017-05

总局办公厅关于广州市美素力营养品有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

广州市美素力营养品有限公司：　　2017年4月17日—21日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》（以下简称《细则》）、《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB 23790—2010）、《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB 148

2017-05

总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》意见的公告（2017年

为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门组织起草了《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。征求意见截止时间为6月10日。　　征求意见稿中涉及

2017-05

总局发布2017年第12期国家医疗器械质量公告

国家食品药品监管总局公布了2017年第12期国家医疗器械质量公告，对多参数患者监护设备1个品种41台产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家医疗器械生产企业的1个品种3台；被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及5家医疗器械生产企业的1个品种8台；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及24家医疗器械生产企业的1个品种32

2017-05

大型食品企业落实食品安全主体责任推进会在苏州召开

5月17日至18日，大型食品生产企业落实食品安全主体责任南方片区工作推进会在江苏省苏州市召开。来自我国南方地区的江苏、上海、广西等省、自治区、直辖市的食品药品监管部门相关人员，行业协会负责人和部分大型企业代表们共聚一堂，讨论交流发挥大型食品生产企业标杆和引领作用工作经验。国家食品药品监督管理总局副局长郭文奇出席会议并讲话。　　郭文奇指出，抓好大型食品生产企业监管是食品安全工作的重要内容，也是推动提

2017-05

总局出台进一步加强依法行政履职尽责工作的指导意见

为全面贯彻中央有关食品药品安全“四个最严”的要求，全面落实监管责任制和责任追究制，促进全系统严格、规范、公正、文明执法，近日，总局制定了《食品药品监管总局关于进一步加强依法行政履职尽责工作的指导意见》（以下简称《意见》），主要明确以下几个方面的要求：　　一、严格依法履职。《意见》按照《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》和《法治政府建设实施纲要（2015-2020）》的要求，结合食品药

2017-05

毕井泉会见美国食品药品管理局药品审评与研究中心战略办公室主任、国际人用药品注册技术协调会管理委员会主

2017年5月19日下午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的美国食品药品管理局（FDA）药品审评与研究中心（CDER）战略办公室主任、国际人用药品注册技术协调会（ICH）管理委员会主席特蕾莎·穆林博士一行。双方就通过监管改革促进药物创新、中国加入ICH等议题进行了交流。毕井泉请穆林博士转交致美国FDA新任局长斯科特·戈特利布的贺信；穆林博士也转呈了戈特利布致毕井泉的问候信。

2017-05

总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》意见的公告（2017年

为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门组织起草了《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。征求意见截止时间为6月10日。　　征求意见稿中涉及

2017-05

总局办公厅关于多加多乳业（天津）有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

多加多乳业（天津）有限公司：　　2017年4月10日至14日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》（以下简称《细则》）、《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB 23790—2010）、《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB 148