养生保健在我国具有悠久的历史，早在5000多年前的甲骨文中就有“养生”的记载，养生之道始于远古，形成于秦汉，经历代养生保健专家的不断补充和完善，形成了独特的理论文化和实践方法。

20世纪80年代中期，人们对保健产品的需求量增加，市场上出现了不少与传统食品相比，其形态和使用的原料有差异，并声称有一定保健作用的产品。同时也有一些以滋补营养、保健康复作用为主，治疗作用不明显或无治疗作用的中药产品。1987年原卫生部发布《中药保健药品管理规定》，明确对人体有一定程度的滋补营养、保健康复作用，长期服用对人体健康无害的重要保健药品由省级卫生行政部门审批和管理。于是中药保健药品发展迅速，据不完全统计，我国批准的中药保健药品多达4600多个。一些企业夸大产品保健功能、欺骗消费者的状况越来越严重。原卫生部全面总结中药保健药品和新资源食品监督管理经验，结合食品、营养和我国传统的医药和养生文化，同时满足社会对保健产品的需求，在修订《食品卫生法（试行）》时，提出了“保健食品”的概念。

1995年《食晶卫生法》IE式列入保健食品管理的有关内容，确定了保健食品的法律地位，同时原卫生部制定了《保健食品管理办法》等一系列保健食品相关规定和标准，初步建立了保健食品法律、法规和标准体系。1996年，原卫生部开始审批保健食品，停止审批中药保健药品。2000年，原国家食品药品监督管理局开展保健药品整顿，并要求自2004年1月1日起不得在市场上流通、

2003年10月，原国家食品药品监督管理局正式开始履行保健食品的注册审批职能。2005年7月，正式颁布《保健食品注册管理办法》及其相关配套文件。2008年9月，原卫生部将承担的保健食品监管职能移交原国家食品药品监督管理局。2009年6月1日《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例规定，食品药品监管部门负责对保健食品实施严格监管。