保健食品行业是受政策影响较大的行业，法律法规的变化会对市场的竞争格局、利益结构发生冲击。如果抓住这个机遇，企业就能长驱直入，反之就可能掉进陷阱。

　　随着5月1日备案制正式启动，中国保健食品迎来双轨制。自2016年7月1日《保健食品注册与备案管理办法》生效后，保健食品相关的配套规章和规范性文件陆续起草和公开征求意见。监管部门重新思考行业的管理，对于解决当前行业乱象非常有帮助。

　　CFDA将坚持依法管理、科学管理、“放管服”相结合、改革与整顿并重、社会共治原则，进一步推进保健食品审评审批和备案管理制度改革，采取“公开申请、公开论证、公开结果”的方式，从维生素矿物质原料、单一原料配方和同质化配方三个层面递进式逐步扩大原料目录范围，推进和放开产品备案管理，逐步形成备案是多数、注册审批是少数的监管新格局。

　　正在生效的法律法规(九部)

　　《食品安全法》

　　《保健食品注册与备案管理办法》

　　《食品安全国家标准 保健食品》(GB16740-2014)

　　《食品生产许可管理办法》

　　《食品生产许可审查通则》

　　《保健食品生产许可审查细则》

　　《食品经营许可管理办法》

　　《食品经营许可审查通则(试行)》

　　《食品生产经营日常监督检查管理办法》

　　制/修订中的法律法规(三部)

　　《食品安全法实施条例(修订稿)》

　　《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》

　　《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》

　　注册与备案规则(七项)

　　《保健食品注册审评审批工作细则》

　　《保健食品注册申请服务指南》

　　《保健食品备案工作指南(试行)》

　　《保健食品原料目录(一)》(营养素补充剂)

　　《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》

　　《保健食品备案可用辅料及其使用规定(试行)》

　　《保健食品备案产品主要生产工艺(试行)》

　　其他重要公告(七项)

　　关于实施《食品安全国家标准 保健食品》有关问题的公告(2015年第104号)

　　关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告(2015年第168号)

　　关于保健食品命名有关事项的公告(2016年第43号)

　　关于保健食品延续注册(再注册)受理有关问题的通告(2016年第163号)

　　关于保健食品注册审评审批过渡衔接有关事项的通告(2016年第172号)

　　关于保健食品备案信息系统上线运行的通告(2017年第68号)

　　总局关于新保健食品注册管理信息系统上线运行的通告(2017年第122号)