WHO在关于《迎接21世纪的挑战》报告中指出，“21世纪的医学，不应该继续以疾病为主要研究领域，应当以人类的健康作为医学的主要研究方向。”健康是人的基本权利，而医学的目的旨在发现和发展人的自我健康能力。

“伴随着医学模式从传统生物医学模式向生物-心理-社会医学模式转变，通过维护健康，让人不得病、少得病是医学的发展方向，医药战略也要跟着时代改变。”中国工程院院士张伯礼在第26届全国医药经济信息发布会上作主题报告时指出，我国医药产业发展取得了重大进步，但仍存在着整体创新能力不足，自主创新产品较少，医药创新整体水平亟待加强等问题。

创新突出中国特色

作为占据世界总人口22%的大国，2011年我国已经超过日本成为第二大医药产业国，预计到2020年能够达到或超过美国的规模。然而，虽然中国医药产业的体量和规模均呈现逐年增长的态势，但总产值仅占全球7%，药物研发仍以仿制为主，难以承受国际竞争的强烈冲击。

在此背景下，国务院于2005年批准将“重大新药创制”列入国家16个科技重大专项，旨在通过支持和鼓励创新药物的研究开发、药品大品种技术改造、创新药物研究技术平台建设、企业新药孵化基地建设和新药研发关键技术研究，提高中国制药业的核心竞争力。

作为该重大专项的技术副总师，张伯礼院士对新药研发关键技术的突破，以及搭建一流平台，并与国际接轨研究更多新药等工作进行了具体的回顾。据介绍，自项目启动以来，截止2013年9月，共有52个品种获得74个新药证书，其中中药新药证书10个。同时，突破了一系列新药研发关键技术，搭建了高水平的研究平台。

通过该重大专项的资助，鼓励企业积极与科研院所合作，“十二五”期间我国医药企业的实力显著增强，销售额超过100亿元和超过50亿元的企业数量大大增加，整体产值规模保持了21%的增长，预计2015年医药工业总产值将超3万亿元。“从战略上，中国新药研发定位应该结合本国产业实际，化药应缩小与国外先进水平的差距，生物药则要紧跟国外发展，稳健布局，而中药则要引领世界。”

重视中药二次开发

在有限的资源条件下，要满足13亿群众的看病需求，中医中药已经迎来了新的发展契机。数据显示，中医药机构占全国卫生机构的比例为4.5%，中医药人员占全国卫生人员的比例为7.5%，中医机构财政拨款占卫生拨款的比例为6.56%，然而，中医门诊量占全国门诊量的15%，中医出院人数占出院人数的的12%。

“这些数据是中医药‘简、便、廉、验’优势的有力证明，如果突破‘以药补医’的束缚，中医药的优势将更加突出。”跨国制药企业也看到了我国中药领域的市场机遇，频频通过资本手段涉入中医药大健康市场，如拜耳以36亿元收购云南滇虹，GSK、辉瑞、赛诺菲等企业也在进军中药领域。

张伯礼认为:“国内中药市场要想做大，就必须看清中药的自身特点，需要结合现代科技成果，加强基础研究和临床研究，用循证医学证据证明传统中药的临床安全性和临床疗效，加强制药技术研究，优化工艺，提高中药品种批次间的一致性和质量。包括在原料种植、质量控制、制剂工艺、安全性评价、临床再评价等方面都必须进行系统的研究。尤其要重视传统经典方药研究，对疗效确切的药物进行深入研究，明确临床定位，揭示其科学内涵，进行二次开发。”

中药大品种二次开发战略取得突出成绩。张伯礼牵头完成的32个中成药品种的二次开发，销售过1亿元的品种由3个增加到12个，2013年销售额超过50亿元，增长了4.2倍，累计销售额达200亿元;建立了名优中成药二次开发模式，在全国数十家领军中药企业的中成药二次开发中取得了进展，同时也带动了大中药健康产业发展。“要抓住新一轮科技革命和产业变革的重大机遇，在新赛场建设之初就加入其中，甚至成为新的竞赛规则的重要制定者，新的竞赛场地的建设主导者;中医药当承担起时代的要求、历史的责任，依靠自己的实力，引领、主导全球中药及天然药物研究和发展。”