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近日,江西省食品药品监督管理局在全省范围内部署开展在用医疗器械专项监督检查和质量抽验工作。
此次专项行动将涵盖全省所有二级以上医疗机构,选择使用较广、影响较大、风险较高的18个重点品种作为监督检查对象,重点检查设备的档案管理、使用和保养维护、储存场所及环境条件等。
江西省食品药品监督管理局要求各地通过监督检查,建立相关医疗机构在用医疗器械重点品种监管档案,省局在汇总基础上,选择部分二级以上医疗机构的2~3类在用医疗器械品种,开展质量抽验工作。
该局要求,此次专项行动中,如发现违法违规行为,一律按新修订《医疗器械监督管理条例》及配套有关规定进行查处。