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会议要求:一是抢时间、抓改造、报认证。新版药品GMP实施工作是一项艰巨的系统性工程,时间紧、任务重,企业要抓紧时间,完成改建和新建工作,实行倒计时时间表,力争在规定时限内实施新版GMP。二是做评估、做判断、做决定。企业要认真学习和领会新版GMP要求,打消顾虑,放下思想包袱,不等不靠,科学地对自身的生产水平、市场营销的能力做出综合判断,做出决定,力争在有限的时间内,结合自身实际情况,在厂房设施、设备改造时,根据药品工艺需求、生产管理系统需要等综合评估确定改扩建方案,确保技术改造的合理性、科学性和有效性;更要科学合理地更新符合实际的管理体系和管理文件等软件内容,以达到确保产品质量,控制潜在质量风险的目标。
此次推进会的召开,对全面推进全省无菌药品生产企业加快实施新版GMP工作,进一步提高企业生产质量管理水平和风险管理能力,起到积极的推动和促进作用。