座谈会上,陈元胜介绍了广东省局的历史沿革,特别是机构改革以来,在职能转变、队伍建设、“四品一械”监管发展等方面的情况,以及省局在推进生物医药自主创新、开展“三打两建”工作等方面的做法。他表示,根据国家局有关“加强药品安全监管能力建设”的工作要求,广东省局在推进食品药品监管机制改革创新方面做了大量探索,并希望国家局在监管机制改革创新方面给予广东先行先试。任大进作了广东医疗器械监管及发展情况的工作汇报。
焦红对广东省医疗器械产业及其监管工作给予了高度评价。她指出,广东是医疗器械大省,产业规模大、品种覆盖全、检验能力强,发展势头好。近年来,广东省局积极践行科学监管理念,不断探索医疗器械监管的新方法,推出了医疗器械生产管理者代表管理办法、医疗器械注册申报人员管理规定、生产企业质量体系复查暂行规定等一系列创新成果,取得了积极成效。焦红强调,广东医药产业在全国具有举足轻重的作用,广东省局有责任、有义务持续做好监管工作,促进行业更加健康、快速发展。要充分发挥广东改革创新前沿阵地的优势,不断提炼监管工作经验,提升监管理念与水平,为国家局在监管工作思路、技术支撑、体系建设等方面提供借鉴。
在粤期间,调研组一行还实地考察了国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所、省局业务受理大厅、省医疗器械质量监督检验所、深圳市医疗器械检测中心,深入了解各单位的职能结构设置、队伍能力素质、硬件设施建设和业务办理情况,并深入中山大学达安基因股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等企业进行了实地调研。