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培训包括集中授课和现场检查实践两部分内容。集中授课以案例分析和讨论的形式,重点选取口服固体制剂、无菌制剂、中药制剂、中药饮片等有代表性的剂型对新版GMP条款进行讲解。同时,对药品GMP检查员考核要求,GMP认证现场检查要求,近两年认证检查、跟踪检查中发现的问题,以及如何对新修订药品GMP认证结论进行综合评定等内容进行讲解,进一步加深认证检查员对关键质量控制点、验证、检验等知识的理解和把握。现场检查部分主要选取省内高风险产品、中药制剂、基本药物和中药饮片生产企业实施药品GMP情况进行跟踪检查,通过检查实践,进一步提高认证检查员的实际操作能力。