|
近日,国家食品药品监督管理局专家组对湖北省食品药品监督检验研究院保健食品注册检验机构遴选工作进行了现场核查。 根据《保健食品注册检验机构遴选管理办法》及《保健食品注册检验机构遴选规范》的要求,专家组对省院相关部门的实验室环境、保健食品检验仪器设备、技术文件、检验报告、原始记录及质量管理体系进行了全面核查。对检验人员进行了现场(模拟)操作考核、理论及专业知识测试和盲样测试,并对技术负责人进行了考核。 经过两天的现场核查,专家组认为:湖北省食品药品监督检验研究院基本具备了与保健食品注册检验和复核检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系,组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质等基本符合遴选办法及规范要求,同意通过现场核查。 |