国家食品药品监督管理局修订吡罗昔康全身给药制剂说明书

来源：国家食品药品监督管理局类别：政策法规 2009年03月04日 12:00:00

　为控制吡罗昔康制剂的使用风险，保护患者用药安全，日前，国家食品药品监督管理局对吡罗昔康全身给药制剂说明书进行了修订。修订后的说明书明确：适应症严格限制用于骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状缓解；作为非甾体抗炎药用于以上适应症时，本品不作为首选药物。在用法用量上增加了：本品每日最大剂量不超过20mg；在注意事项上增加了：吡罗昔康应由具有炎症或者退行性风湿性疾病患者治疗经验的医生开具处方，应用本品治疗的受益和耐受性应在14天内复查，如有必要继续治疗，应进行更频繁的检查等内容。

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