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食药监局拟加速推进保健食品化妆品立法

来源: 互联网 类别:政策法规 2012年11月10日 12:11:00
11月6日,国家食药监局网站发布消息,该局保健食品化妆品监管司近日首次以形势分析会的形式,研讨保健食品化妆品监管工作中存在的风险和薄弱环节。会议强调,当前应加快推进保健食品化妆品法规和标准体系建设。

  国家食药监局相关负责人表示,在推进立法方面,重点之一是继续规范行政许可管理。在保健食品化妆品生产经营环节,要大力整治非法添加、虚假宣传等行为,加强保健食品化妆品检验检测体系建设。

  中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉《每日经济新闻》记者,国内的保健食品化妆品 “安全问题如箭在弦”,加速法规体系建设的关键是监管机制的完善。从目前国内的保健食品化妆品市场状况来看,最严重的问题体现在采用中草药为原料的企业身上,和其他原材料相比,中草药监管面临检测困难、难以取证等问题。从立法的角度来说,相关部门有必要先从规范保健食品化妆品的原材料选取上入手,同时覆盖种植、流通、采收、产品生产、销售、终端市场服务等各个环节,提高违法成本,降低安全隐患。

  此外,国家食药监局11月2日印发了 《关于药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知》。通知对违法行为按其事实、性质、情节、产品的风险性以及社会危害程度进行了分类,并对哪些行为应给予从重处罚、一般处罚、从轻或者减轻处罚、不予处罚等进行了具体说明,同时依据处罚程度不同,对处罚款数额也相应进行了进一步的明确。

  一名参与制定此项通知的药监部门人士告诉记者,以往基层药监人员在执法时会遇到一些模糊事项,如《药品管理法》中多次提到情节严重的将受到吊销药品生产、经营以及医疗机构制剂等相关许可证的处罚,但何为情节严重并未给予明示。此次的通知则明确在“药品生产中非法添加药物成分或者违法使用原料,生产的药品为假药”等八种情形为情节严重,将接受相应惩罚。

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