2023-11

国家药监局：鼓励和支持化妆品新原料研究创新

11月10日，国家药监局发布《关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》（以下简称《公告》），进一步明确新原料创新方向，提升企业研发水平和管理部门技术支撑能力。《公告》提出，化妆品新原料备案人对新原料备案自查发现存在问题的，可主动取消新原料备案。为鼓励创新，《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）对化妆品新原料按照风险高低分别实行注册和备案制。其配套规章《化妆品注册备案管理办法》进一步优

2023-11

新规后首更！西洋参、铁皮石斛等9种正式纳入食药物质目录（附解读）

食药物质（也称药食同源物质）因兼顾“食”与药的双重特性，已成为大众普遍关注的热点。2023年11月，国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局表示根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》，经安全性评估及试点生产经营，现将党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按

2023-11

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一）麻醉机和呼吸机用呼吸管路1批次：南昌贝欧特医疗科技股份有限公司生产，涉及顺应性不符合标准规定。 （二）软性接触镜3批次：分别为美帝奥斯株式会社 M

2023-11

刘媛媛、徐杉Sherry等知名网红主播双十一直播带货广告涉嫌违法

“普通食品声称产品具有保健功能，化妆品类明示或暗示产品的医疗作用，电器类产品在功能方面做虚假陈述和夸大宣传。”每8场直播带货活动，就有1场涉嫌存在广告违法行为，浙江省广告监测中心刚刚结束的2023年“双十一”网络直播营销专项监测显示，直播带货广告宣传3大顽疾依然高发，直播间营销合规问题亟待引起各方关注。10月31日09

2023-11

国新办举行加快推进知识产权强国建设、有效支撑创新驱动发展国务院政策例行吹风会

国务院新闻办公室于2023年11月8日举行国务院政策例行吹风会，请国家知识产权局局长申长雨，中央宣传部版权管理局负责人汤兆志，国家知识产权局专利局副局长、战略规划司司长葛树，国家知识产权局条法司司长张鹏，国家知识产权局知识产权保护司司长张志成，国家知识产权局公共服务司司长王培章介绍加快推进知识产权强国建设、有效支撑创新驱动发展有关情况，并答记者问。国务院新闻办新闻局副局长、新闻发言人邢慧娜: 女士

2023-11

国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告（2023年第143号）

为鼓励和支持化妆品新原料研究创新，规范新原料研发使用和注册备案管理，确保原料和产品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）等法规规章规定，现就加强化妆品新原料管理工作有关事宜公告如下：一、加强技术指导服务，鼓励和支持新原料研究创新化妆品新原料研究创新是化妆品技术创新的基础，化妆品新原料安全是产品

2023-11

山东威海南海新区开展涉老保健品防欺诈知识宣传

“大叔大姨，给您讲讲一些老年人防诈骗的知识，这份宣传资料您收好。”11月9日，在万家寨大集上，山东威海南海新区综合监管执法局工作人员面向居民开展老年人防诈骗消费宣传活动，提升居民对保健食品的科学认知能力和自我防护能力。 活动现场，工作人员向居民讲解了保健食品的基本知识，教居民如何识别真假保健食品、如何正确选择和食用保健食品等，还就“医疗保

2023-11

监管服务创新 创新驱动发展——北京市医疗器械创新高质量发展情况

11月9日，在2023北京·昌平生命科学国际论坛新闻发布会上，北京市药品监督管理局副局长王厚廷介绍，北京医疗器械产业作为北京市重点发展的高精尖产业之一，它是集核心技术创新、产学研医融合创新、北京医疗器械创新高质量发展的主要特点01企业和品种聚集度高，形成系统产业集群截至目前，全市共有医疗器械生产企业973家，其中，第三类医疗器械生产企业327家，第二类医疗器械生产企业467家

2023-11

释法 | 保健品店主销售含处方药成分食品被判刑

在经营保健品店期间，吴某从个体商贩手中采购了一批无合法来源证明、无任何合法有效凭证的保健品，并在明知保健品存在问题的情况下，持续对外销售。经垣曲县人民检察院提起公诉，日前，法院以销售有毒、有害食品罪判处吴某有期徒刑十个月，缓刑一年，并处罚金人民币2000元，同时禁止吴某在缓刑考验期内从事食品销售及相关活动。吴某在供述中称，“我知道我卖的保健品中有一些问题，但是心存侥幸，想多挣点

2023-11

曝光 | 国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告

国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告（2023年第51号）经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验，标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司等15家企业生产的五味清浊丸等15批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的1批次五味清浊丸不符合规定，不符合规定项目为溶散时限。 经青海省药品检验检测院检验，标示为杭州华东中药饮片有限