对于进食受限、代谢紊乱或患有特定疾病的患者而言,特殊医学用途配方食品(特医食品)不仅是营养补充,更关乎康复与生命质量。北京市市场监管局近日发布《促进特殊医学用途配方食品创新发展若干措施(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见。
征求意见稿共12条,从研发到临床使用全链条发力,旨在让特医食品“研发有动力、生产有空间、医院用得上、患者买得起”。此次公开征集意见时间截至8月28日。
研发端:瞄准临床急需,开展关键技术攻关
征求意见稿明确,支持技术研发创新,激发在京企事业单位产学研协同创新活力,推动高校和优势企业联合攻关蛋白质定向水解、精准营养组方等特医食品关键技术,鼓励企业建设特医食品领域企业技术中心,重点支持临床急需的特定全营养配方食品、罕见病特医食品、婴幼儿特医食品等研发创新。
同时,建设糖尿病、肿瘤特医食品领域国家重点实验室,形成“临床需求-研发攻关-成果转化-临床应用”的闭环体系。
在标准引领方面,鼓励在京单位参与特医食品相关食品安全标准创制,以标准提升带动产业质量升级。
生产端:厂房建设有补助,企业跨界有奖励
为了让创新成果“落地生根”,推动在重点园区建设特医食品中试基地和智能工厂,提供从实验室到规模化生产的技术支撑。对符合要求的特医食品标准厂房项目,市固定资产投资将按工程投资给予补助支持。
征求意见稿还鼓励普通食品、保健食品、药品生产企业跨界布局特医食品赛道,从企业培育、产品设计、智能工厂建设等方面给予奖励。同时,支持企业通过北京“专精特新”专板拓宽直接融资渠道,对在板的创新型中小企业、专精特新中小企业、国家专精特新“小巨人”企业,根据其实现的私募股权融资金额给予奖励,为产业发展注入金融活水。
临床端:打通“进院难”“价格高”两大堵点
特医食品“临床使用难”是长期存在的痛点,征求意见稿拿出了系统性解决方案。
各区将联合选取有规模优势与行业影响力的医疗机构,开展特医食品规范化临床使用试点,鼓励医疗机构利用“云端大药房”等多种渠道推进特医食品规范化临床使用试点工作,丰富特医食品供应。同时依托“e窗通”平台,实现特医食品经营备案全流程在线办理。
引导医疗机构将特医食品纳入医院信息系统(HIS),与处方、医嘱、费用结算等系统数据互通,实现特医食品从入库验收、存储保管、出库调配到临床使用的全流程可追溯管控。鼓励定点医药机构使用临时编码并及时向医保部门报告,指导定点医疗机构对特医食品单独分类结算。
推动医疗机构搭建“疾病谱系-营养需求-特医食品适配”数据库,建立从合规遴选到效果评估的全流程管理机制,推行“个性化营养治疗处方制度”,以临床营养专业质控标准持续提升服务质量。
此外,指导医疗机构根据成本和运营实际确定经营使用价格,鼓励选择质优价宜的产品并规范价格公示,让患者心中有数。
金融保障:研发有贷款,使用有保险
征求意见稿还加大了金融支持力度。鼓励银行等金融机构围绕特医食品科技成果转化,深化“科技研发贷”“科技成果转化贷”等产品,针对特医食品中试平台建设和项目实施,在授信额度、贷款期限等方面加大资源倾斜和政策支持力度。鼓励保险机构开发特医食品研发、临床试验责任、产品责任等相关险种,商业保险机构探索将重点疾病相关特医食品费用纳入商业医疗保险,进一步减轻患者负担。
科普先行:让“小蓝花”走进千家万户
针对公众对特医食品认知度不高的现状,征求意见稿明确,将开展特医食品进养老机构、进社区等科普宣传活动,通过新媒体普及“小蓝花”标识识别、科学选购及规范使用要点,增进公众对特医食品的科学认知,让真正有需要的人“认得清、选得对、用得好”。

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