抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对B型超声诊断设备、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：

　     被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批（台）。具体为：

　　（一）B型超声诊断设备1家企业1台产品。重庆博恩富克医疗设备有限公司生产的1台全数字超声诊断仪，输入功率不符合标准规定。

　　（二）一次性使用静脉留置针3家企业3批产品。新乡市驼人医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用静脉留置针，座不符合标准规定；江西华利医疗器械有限公司生产的1批次动静脉留置针（防逆流二型），环氧乙烷残留量不符合标准规定；菏泽圣美高分子塑料制品有限公司生产的1批次一次性使用静脉留置针，外径、流速不符合标准规定。