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一是完成药品再注册工作,开展中药注射剂安全性再评价,支持并推进新药研发工作。
二是完成天津市药物临床试验监管信息系统建设试点工作。
三是加强对药品生产企业GMP跟踪检验,开展对高风险企业试行质量受权人制度,认真执行2008版《天津市医疗机构制剂规范》。
四是对中药材、中药饮片非法采用硫磺熏蒸进行专项治理,加大特殊药品不良反应监测工作的培训及检查力度,在全市二级以上医疗机构推进实施药品不良反应监测工作考核制度。
五是采取有效措施,进一步减轻企业负担,促进企业保增长、渡难关、上水平。
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