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生产销售证明在延续注册中的重要性

佳信吉通发现好多企业在延续注册准备过程中，都在准备其他资料，而忽略了生产销售证明，临近提交才发现无法开具，或开具不合要求导致无法受理。

下面我们从法规的角度了解一下生产销售证明在延续注册过程中的重要性。

一、 保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）第2.1.2条对保健食品延续注册资料的要求：

2.1.2.1证明性文件

（1）延续注册申请表以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；

（2）注册申请人主体登记证明文件复印件；

（3）保健食品注册证书及其附件复印件。

2.1.2.2经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况

省级食品药品监督管理部门出具的注册证书有效期内保健食品生产销售情况的证明文件。

2.1.2.3人群食用情况分析报告

注册申请人出具的反映产品食用安全性和保健功能的信息、消费者投诉及采取的措施等处理情况。

2.1.2.4生产质量管理体系运行情况的自查报告

注册申请人出具的注册证书有效期内产品的生产、经营等行为是否违反相关法规的自查报告。

2.1.2.5产品技术要求全项目检验报告

注册证书有效期内，具有法定资质的食品检验机构出具的一批次产品技术要求全项目检验报告。

二、国家食药品品监督管理总局保健食品审评中心2018-03-08发布关于保健食品延续注册申请应注意问题解答：

从以上内容来看，毋容置疑，生产销售证明，延续注册没有它，万万不行！！！！！

由于各地办理生产销售证明的程序有些许差异，今天小编和大家一起以北京市对生产销售证明的要求为例来看看是这个证明如何办理的吧！

办理生产销售证明需要提交的材料：

一、法人委托书（附被委托人身份证复印件）

二、关于开具生产销售证明的申请书（写明办事依据、产品名称、批准文号）

三、本单位企业营业执照，生产（经营）许可证复印件

四、【委托生产时】（受托）生产企业营业执照，生产许可证，委托合同复印件。委托外省企业生产的，需提供当地食药监管部门出具的生产证明原件。

五、保健食品批准证明文件复印件（包括所有附件）

六、5 年内生产销售情况的汇总

七、最近一批次的批生产记录（包括出厂检验报告）复印件

八、该产品最近一年内的销售发票 1~2 张（复印件）

九、与销售发票对应的出库单（复印件）

十、材料真实性承诺书

备注：所有材料逐页加盖单位公章

第四项小编有话说：

委托生产时需要提供的证明文件：

受托生产企业营业执照，生产许可证，委托合同复印件；

委托外省企业生产的，需提供当地食药监管部门出具的生产证明原件。（证明当地生产企业在什么时间生产过什么产品，生产批次及具体数量）。

最后小编温馨提示：

如无特殊原因（因转让、变更等暂时无法办理的），请至少提前8个月（批件到期前8个月）办理生产销售证明，打出富余量来补充不完善的资料。